Yderligere information
Generel information
Middel til cariesprofylakse. Fluorpræparat.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Dentalsuspension. 1 ml indeholder 50 mg natriumfluorid (22,6 mg fluorid).
Tandpasta. 1 g indeholder 5 mg fluor (som natriumfluorid) svarende til 5.000 ppm.
Doseringsforslag

Dentalsuspension
- Appliceres i et tyndt lag efter grundig tandrensning.
- Der anvendes ca. 1 ml opløsning til fuldstændig pensling af et tandsæt hos større børn og voksne og ca. 0,3 ml til pensling af primært tandsæt.
- Overskydende størknet lak tørres eller skylles bort.
- Der må ikke børstes tænder eller tygges fast føde i 4 timer efter appliceringen.
- Behandlingen kan gentages hver 6. måned, men bør ikke foretages sideløbende med andre lokale fluoridbehandlinger.
Tandpasta
- Voksne. Tænderne børstes grundigt i ca. 3 min. med ca. 2 cm tandpasta (3-5 mg fluorid) 1-3 gange dgl. afhængig af vurderet cariesrisiko.
- Bemærk:
- Må ikke synkes.
- Skyl ikke munden med vand efterfølgende, da det reducerer fluoridkoncentrationen.
- Højfluorid tandpasta bør ikke anvendes til børn og unge < 16 år.
Forsigtighedsregler

- Må ikke komme i nærheden af øjnene.
- Anvendelse af fluoridholdige præparater til børn bør kun finde sted i områder, hvor det lokale drikkevand indeholder < 0,7 mg fluorid/l (5289). Detaljerede oplysninger kan fås hos den stedlige embedslæge eller det lokale vandværk.
Dentalsuspension
Dentalsuspension må ikke appliceres på pulpanær dentin eller på den åbnede pulpa.
- Alkoholindhold
- Dentalsuspension indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
- Benzylalkohol
- Indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Tandpasta
- Højt fluorindhold. Der bør søges råd fra kvalificeret sundhedspersonale (tandlæge, farmaceut, tandplejer m.m), før produktet tages i brug.
- Indeholder et spearmint-smagsstof (limonen, linalool, citral, geraniol og citronellol), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Kvalme, Mundhulegener |
Immunsystemet | Angioødem | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | |
Hud og subkutane væv | Hudirritation | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Hypersensitivitet |
Kliniske aspekter
- Lokale bivirkninger som irritation og brændende fornemmelse i munden kan forekomme. Overfølsomhedsreaktioner er også rapporteret.
- Højfluorid tandpasta indeholder skummemidlet natriumlaurylsulfat, som kan irritere følsomme slimhinder.
- Indeholder smagsstoffer og konserveringsmidler, hvor der kan forekomme allergi. Kunstige sødestoffer kan påvirke blodsukker hos personer med diabetes.
Graviditet

Baggrund: Der er data for 1.400 eksponerede, heraf 200 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den systemiske absorption er formentlig ringe. Ved orale doser på 1 mg har der været meddelelser om mild dental fluorose hos barnet.
Amning

Baggrund: Indtagelse af fluorid ændrer ikke koncentrationen i modermælk væsentligt. Ved indtagelse af meget høje doser (25 mg) er den relative vægtjusterede dosis 2 %, hvilket er betryggende lavt.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Duraphat® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Natriumfluorid danner med ventriklens saltsyre flussyre, som er stærkt ætsende.
- Toksisk dosis. Ca. 5 mg fluorid/kg legemsvægt oralt.
- Symptomer. Abdominalsmerter, opkastning, hæmatemese, diarré, tåre-, næse- og spytflåd. Fald i blodtryk og nedsat bevidsthedsniveau. Hypocalcæmi, tetani.
- Behandling. Ventrikeltømning. Mælk. Calcium langsomt i.v. i gentagne doser til normocalcæmi indtræder.
Farmakodynamik

Cariesreducerende effekt pga. udfældning af det tungtopløselige fluorapatit i emaljens hydroxylapatitlag samt remineralisering med tidlige cariesangreb, som derved standser. Bactericid effekt på syreproducerende bakterier.
Farmakokinetik

- Fluorider absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen og retineres først og fremmest i knogler og tænder under mineraliseringsfasen. I knoglerne vil der til stadighed finde en indlejring af fluorid sted indtil 50-års-alderen.
- Fluorid, som ikke retineres, udskilles hurtigt, hovedsageligt gennem nyrerne.
- Fluoridioner kan i en vis grad passere placenta.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
dentalsuspension | 22,6 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
|
22,6 mg/ml (Orifarm) |
Konservering
Smag
Andre
|
||
22,6 mg/ml (Paranova) |
Konservering
Smag
Andre
|
||
tandpasta | 5 mg/g |
Konservering
Farve
Smag
Andre
|
|
5 mg/g (Orifarm) |
Konservering
Farve
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | dentalsuspension
22,6 mg/ml
Duraphat |
416859 |
10 ml
|
234,95 | 23,50 | ||
(B) | dentalsuspension
22,6 mg/ml
(Orifarm)
Duraphat |
178228 |
10 ml
|
233,70 | 23,37 | ||
(B) | dentalsuspension
22,6 mg/ml
(Paranova)
Duraphat |
498492 |
10 ml
|
239,35 | 23,94 | ||
(B) | tandpasta
5 mg/g
Duraphat |
066411 |
51 g
|
112,00 | 2,20 | ||
(B) | tandpasta
5 mg/g
Duraphat |
066422 |
3 x 51 g
|
189,00 | 1,24 | ||
(B) | tandpasta
5 mg/g
(Orifarm)
Duraphat |
132189 |
3 x 51 g
|
191,00 | 1,25 |
Substitution

tandpasta 5 mg/g |
---|
Fluorid "Morningside" 2care4 Generics, Natriumfluorid, tandpasta 5 mg/g |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4145. Takahashi R, Ota E, Hoshi K et al. Fluoride supplementation (with tablets, drops, lozenges or chewing gum) in pregnant women for preventing dental caries in the primary teeth of their children. Cochrane Database Syst Rev. 2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29059464 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5289. Odont.ku. Flourkort tandlæger. KU. , https://odont.ku.dk/fagomr/cariologi_endodonti/fluorkoncentration/fluorkorttandlaeger.pdf (Lokaliseret 23. oktober 2023)

