Mifepriston "Paranova"

Læs mere. 

Tabletter. 1 tablet indeholder 200 mg mifepriston. 

Fremkaldelse af medicinsk abort 

200 mg som enkeltdosis* 24-48 timer inden planlagt administration af prostaglandin. 

Forbehandling før abort i 2. trimester 

200 mg som enkeltdosis 12-48 timer inden planlagt administration af prostaglandin*.  

Doseringen kan gentages efter behov. 

Induktion ved foetus mortuus 

Forbehandling før induktion ved foetus mortuus: 200 mg som enkeltdosis 12-48 timer inden planlagt administration af prostaglandin **. 

* Anbefalet af Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi - se guideline for Medicinsk abort 1. trim. og 2. trimester abort. 

** Anbefalet i NICE guideline [NG207]: Inducing labour, 1.2 Induction of labour in specific circumstances. 

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Kan tages med eller uden mad.
• Inden for 10-14 dage efter indtagelsen kontrolleres, at der ikke er pågående graviditet.
• Behandling med 200 mg mifepriston er fundet at have samme effektivitet som behandling med 600 mg, der angives i produktresumeet.

Forsigtighed tilrådes pga. manglende erfaring. 

• Kronisk binyresvigt
• Ekstrauterin graviditet
• Allergi over for mifepriston
• Arvelig porfyri
• Svær, ukontrolleret astma.

Risiko for kutane reaktioner 

Der er set alvorlige kutane bivirkninger (bl.a. toksisk epidermal nekrolyse). Behandlingen seponeres og må ikke genoptages ved svære kutane reaktioner. 

Underernæring 

Anvendelse bør undgås pga. manglende erfaring. Lægemidlet har en bivirkningsprofil med diarré, kvalme, opkastninger og abdominalsmerter, der kan medvirke til forværring af tilstanden. Der er risiko for infektion efter abort. 

Induktorer af CYP3A4 kan nedsætte effekten af mifegyne. Ved anvendelse af moderate eller potente CYP3A4-induktorer, kan dosisjustering overvejes. Se table 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Mifepriston anvendes med henblik på abort. Ved svigt af abortindgrebet er data for beskedne (omkring 100 kvinder) til et sikkert risikoestimat af en eventuel teratogen eller anden risiko ⁽⁴¹¹⁰⁾.  

Alle data er fra et observationelt studie af 105 kvinder behandlet med mifepriston (N=46) eller mifepriston og misoprostol (N=59), hvor man blandt 94 levende fødte børn, fandt fire tilfælde af medfødte misdannelser. Dette er på niveau med baggrundshyppigheden. Der var 11 tilfælde af spontan-abort heriblandt én med en medfødt misdannelse. Datamængden tillader ikke at udelukke en mindre øget risiko. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Mifepriston "Paranova" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Syntetisk steroid med en antiprogesteronvirkning. Modvirker de endometriske og myometriske virkninger af progesteron ved doser ≥ 1 mg/kg. Under graviditeten bliver myometriet følsomt over for prostaglandiners kontraktionsinducerende virkning. I første trimester tillader mifepriston åbning af cervix uteri. 

• Absorberes fra mave-tarm-kanalen.
• Biotilgængelighed ca. 70 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
• Eliminationen er bifasisk med halveringstider på 12-72 timer og ca. 18 timer.
• Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10 % udskilles gennem nyrerne.