Generel information
Hostestillende middel med virkning på P2X3-receptoren.
Anvendelsesområder
Uforklarlig kronisk hoste hos voksne, som ikke kan behandles med andre midler.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 45 mg gefapixant (som citrat).
Doseringsforslag
Voksne
45 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Manglende erfaring vedr. børn og unge < 18 år.
- Tabletterne skal synkes hele.
- Må ikke deles, knuses eller tygges.
- Kan tages med eller uden mad.
Glemt medicin
Ved glemt dosis, springes den over, og næste dosis tages som planlagt. Der må ikke tages dobbeltdosis, eller mere end der er ordineret.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 45 mg, MSD Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >45 mg
Højst 45 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
Obstruktiv søvnapnø
Ved moderat til alvorlig obstruktiv søvnapnø (OSA), skal der overvejes passende behandling af OSA, inden behandling med gefapixant påbegyndes.
Overfølsomhed
Gefapixant-molekylet indeholder en sulfonamid-del og krydsallergi med sulfonamid kan ikke udelukkes. Forsigtighed ved overfølsomhed over for sulfonamider.
Akut infektion i de nedre luftveje
Behandling med gefapixant skal evalueres og bør være individuelt tilpasset hos patienter, som udvikler en akut infektion i de nedre luftveje.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser (fx bitter, metallisk eller salt smag, og nedsat evne til at smage) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Oral hypæstesi, Smerter i svælg og strube, Øget spytsekretion |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Nervesystemet | Oral paræstesi, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Urolithiasis (inkl. sten i urinvejene og blæren) | |
* Hoste rapporteredes som forværring, eksacerbation, tiltagende hoste eller øget hostetendens.
Kliniske aspekter
Det er vigtigt at behandle en kendt mulig årsag til hosten, fx astma, rhinitis eller refluks først. Forskellige typer smagsforstyrrelser er de hyppigste bivirkninger.
Smagsforstyrrelserne er dosisafhængige, men er ved den anbefalede dosis normalt milde til moderate og reversible (hos enkelte kan de dog vedvare i mere end et år efter seponering).
De forekommer hos de fleste patienter og skyldes muligvis hæmning af P2X2/3 receptorerne, der har betydning for overførelsen af impulser fra smagsløgene (6229).
Graviditet
Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Lyfnua® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Gefapixant er en selektiv antagonist for P2X3-receptoren, som findes i de sensoriske C-fibre i vagusnerven i luftvejene.
C-fibre aktiveres som respons på inflammation eller kemiske lokalirriterende stoffer. ATP frigives fra slimhindeceller i luftvejene ved inflammatoriske tilstande. Binding af ekstracellulær ATP til P2X3-receptorer opfattes som et skadesignal af C-fibrene. Aktivering af C-fibrene starter en hosterefleks, hvilket føles som hostetrang hos patienten.
Blokade af ATP, reducerer derved kraftig aktivering af sansenerverne og kraftig hoste fremkaldt af ekstracellulær ATP.
Farmakokinetik
- Efter oral administration nås maksimal plasmakoncentration (Tmax) mellem 1 og 4 timer.
- Udskilles primært via nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 45 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter
45 mg
(kan dosisdisp.)
Lyfnua |
568229 |
56 stk. (blister)
|
955,50 | 17,06 | 34,13 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 45 mg |
| Præg: |
777
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer
6229. Chuang MH, Chen IW, Chen JY et al. Efficacy and safety of gefapixant for chronic cough: a meta-analysis of randomised controlled trials. Eur Respir Rev. 2023; 32(168), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10189640/ (Lokaliseret 17. maj 2024)
