Yderligere information
Generel information
Middel mod dermatitis herpetiformis.

Anvendelsesområder

Dermatitis herpetiformis.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg dapson.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 50-100 mg dgl. I svære tilfælde kan dosis øges til maksimalt 200 mg dgl. i en kortere periode.
- Når virkningen er indtrådt, reduceres døgndosis gradvis til mindst mulige vedligeholdelsesdosis.
Bemærk
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 50 mg, Scanpharm Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer

- Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
- Allergi over for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, da krydsallergi er beskrevet.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved overfølsomhed over for andre sulfonamider, som carboanhydrasehæmmere, furosemid, proteinkinasehæmmere, thiazider, triptaner og sulfonylurinstoffer, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Forsigtighed ved hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme
- Forsigtighed ved anæmi, især ved glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
- Bestemmelse af hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling, trombocytter, reticulocytter og methæmoglobin bør foretages ugentligt, indtil terapeutisk effektiv dosis er opnået, derefter hver 3. måned.
- Albumin, kreatinin og leverenzymer bør initialt bestemmes hver 3. uge, derefter hver 3. måned.
- HIV-smittede patienter bør observeres omhyggeligt for hæmatologiske bivirkninger.
- Patienter med anden etnisk oprindelse end nordeuropæisk bør undersøges for glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel inden behandlingsstart.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Hæmolyse, Methæmoglobinæmi* | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Nervesystemet | Neuropati | |
Psykiske forstyrrelser | Psykose | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Knoglemarvsdepression | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener (fx abdominalsmerter, kvalme, opkastning) | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Metabolisme og ernæring | Hypoalbuminæmi | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
Det endokrine system | Hypotyroidisme |
Krydsallergi med sulfonamider ses hos 10-25 %.
* Ved behandling af methæmoglobinæmi fremkaldt af dapson bør behandlingsdosis af methylthioniumchlorid ikke overstige 4 mg/kg legemsvægt.
Kliniske aspekter
Mere end 10 % af de behandlede patienter kan forvente at få bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger er methæmoglobinæmi og hæmolyse, som er reversible og kan kontrolleres ved dosisjustering.
Interaktioner

Rifampicin kan sænke plasmakoncentrationen af dapson.
Graviditet

Baggrund: Der er ufuldstændige data for ca. 1.000 eksponerede gravide, som primært var i behandling for kutan lepra og malaria. Data er meget mangelfulde mht. ekspositionstidspunkt og uønsket fosterpåvirkning, men der er tilsyneladende ikke en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Mindst 5 tilfælde af medfødt hæmolyse/methæmoglobinæmi er beskrevet.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 23 %, hvilket er højt. Hæmolytisk anæmi er beskrevet hos mindst ét barn.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Dapson "Scanpharm" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Uro, opkastning, takykardi, cyanose, hemiglobinæmi og hæmolyse.
Behandling: Methylthioninumchlorid mod hemiglobinæmi, se Hemiglobindannere.
Evt. plasmaferese. Gentagen indgift af aktivt kul har vist sig at forkorte plasmahalveringstiden af dapson, indtaget i overdosis.
Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 95 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-8 timer.
- Steady state efter ca. 8 dage.
- Metaboliseres ved acetylering i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 10-50 timer.
- Udskilles med galden. Enterohepatisk cirkulation forekommer.
- Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
50 mg
(kan dosisdisp.)
Dapson "Scanpharm" |
011053 |
100 stk.
|
486,05 | 4,86 | 4,86 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 50 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
4340. Brabin BJ, Eggelte TA, Parise M et al. Dapsone therapy for malaria during pregnancy: maternal and fetal outcomes. Drug Saf. 2004; 27(9):633-48, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15230645 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

