Generel information
Anvendelsesområder
Forebyggelse og behandling af jernmangel hos voksne og børn over 12 år.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder ferrosulfat (svarende til 100 mg jern).
Doseringsforslag
Jernmangelanæmi
- Voksne og børn ≥ 12 år. 100 mg 2 gange dgl.
Profylaktisk behandling
- Voksne og børn ≥ 12 år. 100 mg dgl.
- Gravide. Fra 10. svangerskabsuge anbefales en dosis svarende til 40-50 mg dgl. (100 mg hver 2. dag).
- Bloddonorer. 100 mg 1 gang dgl. i 14 dage efter hver tapning.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn < 12 år på grund af relativt stor enkeltdosis.
Håndtering af kapsler og tabletter
| depottabletter 100 mg, ACO Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages før eller til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Må ikke tygges.
OBS
Skal synkes med det samme pga. risiko for orale ulcera og misfarvning af tænderne.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer
- Hæmosiderose
- Hæmokromatose
- Sen kutan porfyri.
Forsigtighedsregler
- Må ikke suges, falde hen i munden eller tygges pga. risiko for orale ulcera og misfarvning af tænderne.
- Farver afføringen sort.
- Aspiration af ferrosulfat tabletter kan give nekrose i bronkieslimhinderne og kan dermed medføre hoste, hæmoptyse, bronkostenose og/eller lungeinfektion. Ældre og andre med synkebesvær bør kun behandles med jernsulfat tabletter efter omhyggelig vurdering af risiko for aspiration.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Afføringen farves sort | Diarré, Kvalme, Obstipation, Pyrosis |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Ulcerationer og strikturer i øsofagus | Misfarvning af tænder |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning, Hævelse eller misfarvning af tunge eller mundhule | Orale ulcera |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Kliniske aspekter
Ældre og andre med synkebesvær har risiko for øsofageale læsioner, bronkial nekrose og bronkiestenose. Se endvidere Forsigtighedsregler.
Interaktioner
- Orale jernpræparater bør først gives 5 dage efter sidste injektion med jern pga. nedsat absorption af jern fra tarmen.
- Jernpræparater nedsætter plasmakoncentrationen af baloxavirmarboxil. Samtidig behandling bør undgås.
- Dosisjustering af levothyroxin eller zink kan være nødvendig ved samtidig brug af jernpræparater.
- Samtidigt indtag af protonpumpe-hæmmere kan pga. reduktion i syresekretionen hindre absorption af jern, især hos ældre. Supplerende jerntilskud skal overvejes ved længerevarende samtidig behandling med en protonpumpe-hæmmer.
- Jernpræparater kan nedsætte biotilgængeligheden af en række lægemidler, bl.a. ved at danne komplekse, uopløselige forbindelser, fx med alendronat, captopril og ciprofloxacin.
- Antacida med aluminium, magnesium og calcium nedsætter biotilgængeligheden af jernpræparater med ca. 50 % pga. kompleksbinding.
- I de fleste tilfælde kan interaktionen undgås ved at anvende lægemidlerne med forskudt indtagelsestidspunkt. Se tabel 1.
Tabel 1. Anbefalet forskydning af dosering ved samtidig indgift af jernpræparater.
|
Lægemiddel |
Minimum tidsinterval |
|---|---|
|
Antacida med aluminium |
2 timer |
|
Bisfosfonater |
2 timer |
|
Calcium |
2 timer |
|
Captopril |
2 timer |
|
Carbidopa |
4 timer |
|
Ciprofloxacin |
4 timer |
|
Doxycyclin |
3 timer |
|
Entacapon |
2 timer |
|
Levodopa |
4 timer |
|
Levothyroxin |
2 timer |
|
Lymecyclin |
3 timer |
|
Magnesium |
2 timer |
|
Moxifloxacin |
6 timer |
|
Mycophenolsyre/Mycophenolatmofetil |
4 timer |
|
Oxytetracyclin |
3 timer |
|
Roxadustat |
1 time |
|
Tetracyclin |
3 timer |
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk tilskud. Der er data for mange tusinde gravide eksponeret for oralt jerntilskud uden tegn på uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ferro Duretter® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Adsorberet jern udnyttes i hæmoglobinsyntesen.
- Ved store doser aflejres jern desuden i depoter i lever og knoglemarv.
Farmakokinetik
- Absorberes i tilstrækkeligt omfang fra mave-tarm-kanalen.
- Tabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 100 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | depottabletter
100 mg
(kan dosisdisp.)
Ferro Duretter |
085617 |
100 stk.
|
130,40 | 1,40 | 2,81 | |
| (HA) | depottabletter
100 mg
(kan dosisdisp.)
Ferro Duretter |
037284 |
200 stk. (blister)
|
208,85 | 1,09 | 2,19 |
Substitution
| depottabletter 100 mg |
|---|
| Duroferon (Parallelimport), Ferrosulfat, depottabletter 100 mg |
Foto og identifikation
 Depottabletter 100 mg |
| Præg: |
DD, A
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 10,2 x 10,2 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
