Navelbine®

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin. 

• Monoterapi
  • Voksne. Initialt 60 mg/m² legemsoverflade 1 gang ugentlig i 3 uger, derefter 80 mg/m² legemsoverflade/uge efter klinisk tolerance.
• Kombinationsterapi
  • Dosis og tidspunkt tilpasses det overordnede behandlingsregime.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Bemærk: 

• Kapslerne synkes hele med et glas vand.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
• Tages med mad for at nedsætte risikoen for kvalme.
• Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.

• Dosis bør nedsættes ved moderat nedsat leverfunktion.
• Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.

• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
• Nylig gul feber-vaccination.

• Knoglemarvsinsufficiens
• Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
• Vaccination med levende vaccine bør undgås.
• Kapslerne indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis.

• Vinorelbin metaboliseres via CYP3A4. Kraftige hæmmere eller induktorer af dette enzym kan muligvis påvirke omsætningen af vinorelbin. Samtidig behandling med itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus, og kombinationen bør undgås.
• Vinorelbin hæmmer absorptionen af phenytoin, og kan muligvis påvirke oral antikoagulationsbehandling.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Som følge af vinorelbins genotoksiske potentiale, bør kvinder i den fertile alder anvende sikker kontraception under og i 7 måneder efter behandlingen. 

Eftersom vinorelbin er genotoksisk, er genetisk rådgivning desuden anbefalet hos patienter, der ønsker at undfange efter behandlingen. 

Mænd, der får behandling med vinorelbin, bør ikke gøre en kvinde gravid, under og i 4 mdr. efter behandlingen. Før behandling bør der søges råd om opbevaring af sæd på grund af risikoen for irreversibel infertilitet som en konsekvens af behandlingen med vinorelbin. 

Alkohol og Navelbine® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Binding til trombocytter ca. 78 %.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmakoncentrationen aftager trifasisk. Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
• < 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 40 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1,5-3 timer.

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinorelbin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Holdbarhed 

Opbevares i køleskab (2-8ºC) i den originale emballage.