Generel information
Middel der modvirker alkoholtrang.

Anvendelsesområder

Alkoholrelaterede problemer. Anvendes i kombination med psykosocial behandling for at reducere trangen til alkohol og derved risikoen for tilbagefald. Især virksomt hvor der er kraftig alkoholtrang og lettere angst knyttet til alkoholafhængigheden.
Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 333 mg acamprosat.
Doseringsforslag

Voksne
- 666 mg 3 gange dgl.
- Ved legemsvægt < 60 kg evt. 666 mg morgen, 333 mg middag og 333 mg aften.
- Behandlingsvarighed ca. 1 år.
Bemærk:
- Enterotabletterne synkes hele med rigeligt væske.
- Enterotabletterne må ikke knuses eller tygges.
- Kan tages med eller uden mad.
- Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende erfaring.
- Bør ikke anvendes til ældre over 65 år pga. manglende erfaring.
Håndtering af kapsler og tabletter

enterotabletter 333 mg, Parallelimport (Paranova) kærv: ikke oplyst |
enterotabletter 333 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS) kærv: ikke oplyst |
enterotabletter 333 mg, Parallelimport (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
enterotabletter 333 mg, Parallelimport (Medartuum) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med rigelig væske.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-30 ml/min.
Udskilles uomdannet gennem nyrerne. Kontraindiceret pga. risiko for akkumulering af stoffet.
Dosisjustering
- GFR: 30-50 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >999 mg
Højst 333 mg 3 gange dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme, Opkastning |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | Nedsat libido |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Makulopapuløst hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Det reproduktive system og mammae | Øget libido | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion) |
Kliniske aspekter
Gastro-intestinale bivirkninger er de hyppigst forekomne, særligt diarré (6390). Andre indberettede bivirkninger er seksuelle forstyrrelser og hudreaktioner. Bivirkningerne vil ofte være milde og forbigående.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Midler mod alkoholoverforbrug og -afhængighed.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol skal undgås ved behandling med Campral®.
Da Campral® bruges til at nedsætte trangen til alkohol, anbefales det, at patienten ikke drikker alkohol under behandlingen.
Farmakodynamik

Acamprosat stimulerer den GABA-betingede neurotransmission og normaliserer den forhøjede glutamataktivitet, der ses ved alkoholafvænning.
Farmakokinetik

- Absorberes langsomt fra mave-tarm-kanalen.
- Biotilgængelighed ca. 10 % og nedsættes ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer.
- Steady state efter 7 dage.
- Plasmahalveringstid 11-26 timer.
- 50-85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
enterotabletter | 333 mg (Paranova) |
Andre
|
|
333 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
||
333 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
333 mg (Medartuum) |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud som:
- Supplement til samtalebehandling hos alkoholafhængige, der ønsker afholdenhed.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | enterotabletter
333 mg
(Paranova)
(kan dosisdisp.)
Campral |
574654 |
96 stk. (blister)
|
190,15 | 1,98 | 11,90 | |
(B) | enterotabletter
333 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Campral |
531771 |
96 stk. (blister)
|
210,90 | 2,20 | 13,19 | |
(B) | enterotabletter
333 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Campral |
180184 |
96 stk. (blister)
|
207,00 | 2,16 | 12,95 | |
(B) | enterotabletter
333 mg
(Medartuum)
(kan dosisdisp.)
Campral |
387154 |
96 stk. (blister)
|
195,35 | 2,03 | 12,22 | |
(B) | enterotabletter
333 mg
(Medartuum)
(kan dosisdisp.)
Campral |
121059 |
168 stk. (blister)
|
565,70 | 3,37 | 20,22 |
Substitution

enterotabletter 333 mg |
---|
Acamprosatcalcium "2care4" (Parallelimport), Acamprosat, enterotabletter 333 mg |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6390. Mason BJ, Heyser CJ. Acamprosate: a prototypic neuromodulator in the treatment of alcohol dependence. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2010; 9(1):23-32, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2853976/ (Lokaliseret 20. november 2024)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

