Campral®

N07BB03
 
 

Middel der modvirker alkoholtrang. 

Anvendelsesområder

Alkoholrelaterede problemer. Anvendes i kombination med psykosocial behandling for at reducere trangen til alkohol og derved risikoen for tilbagefald. Især virksomt hvor der er kraftig alkoholtrang og lettere angst knyttet til alkoholafhængigheden. 

Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 333 mg acamprosat. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 666 mg 3 gange dgl.
  • Ved legemsvægt < 60 kg evt. 666 mg morgen, 333 mg middag og 333 mg aften.
  • Behandlingsvarighed ca. 1 år.

 

Bemærk: 

  • Enterotabletterne synkes hele med rigeligt væske.
  • Enterotabletterne må ikke knuses eller tygges.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende erfaring.
  • Bør ikke anvendes til ældre over 65 år pga. manglende erfaring.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
enterotabletter 333 mg, Parallelimport (Paranova)  kærv: ikke oplyst
enterotabletter 333 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS)  kærv: ikke oplyst
enterotabletter 333 mg, Parallelimport (Orifarm)  kærv: ikke oplyst
enterotabletter 333 mg, Parallelimport (Medartuum)  kærv: ikke oplyst
Mad og drikke

Mad og drikke

Kan tages med eller uden mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Må ikke knuses.

Administration

Synkes hele med rigelig væske.  

Må ikke tygges.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko

GFR: 0-30 ml/min. 

Udskilles uomdannet gennem nyrerne. Kontraindiceret pga. risiko for akkumulering af stoffet. 

Dosisjustering

  • GFR: 30-50 ml/min.
  • Alder: ≥18 år
  • Dosis: >999 mg

Højst 333 mg 3 gange dgl.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Flatulens, Kvalme, Opkastning
Det reproduktive system og mammae Impotens Nedsat libido
Hud og subkutane væv Hudkløe, Makulopapuløst hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Det reproduktive system og mammae Øget libido
Meget sjældne (< 0,01 %)
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion)

Kliniske aspekter

Gastro-intestinale bivirkninger er de hyppigst forekomne, særligt diarré (6390). Andre indberettede bivirkninger er seksuelle forstyrrelser og hudreaktioner. Bivirkningerne vil ofte være milde og forbigående. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

 

Se endvidere Midler mod alkoholoverforbrug og -afhængighed

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol skal undgås ved behandling med Campral®.Da Campral® bruges til at nedsætte trangen til alkohol, anbefales det, at patienten ikke drikker alkohol under behandlingen.

Alkohol skal undgås ved behandling med Campral®. 

Da Campral® bruges til at nedsætte trangen til alkohol, anbefales det, at patienten ikke drikker alkohol under behandlingen. 

Farmakodynamik

Acamprosat stimulerer den GABA-betingede neurotransmission og normaliserer den forhøjede glutamataktivitet, der ses ved alkoholafvænning. 

Farmakokinetik

  • Absorberes langsomt fra mave-tarm-kanalen.
  • Biotilgængelighed ca. 10 % og nedsættes ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer.
  • Steady state efter 7 dage.
  • Plasmahalveringstid 11-26 timer.
  • 50-85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tilskud

Klausuleret tilskud som:
  

  • Supplement til samtalebehandling hos alkoholafhængige, der ønsker afholdenhed.

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) enterotabletter 333 mg  (Paranova) (kan dosisdisp.)
Campral
574654
96 stk. (blister)
190,15 1,98 11,90
(B) enterotabletter 333 mg  (Nordic Prime ApS) (kan dosisdisp.)
Campral
531771
96 stk. (blister)
210,90 2,20 13,19
(B) enterotabletter 333 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.)
Campral
180184
96 stk. (blister)
207,00 2,16 12,95
(B) enterotabletter 333 mg  (Medartuum) (kan dosisdisp.)
Campral
387154
96 stk. (blister)
195,35 2,03 12,22
(B) enterotabletter 333 mg  (Medartuum) (kan dosisdisp.)
Campral
121059
168 stk. (blister)
565,70 3,37 20,22

Substitution

enterotabletter 333 mg
Acamprosatcalcium "2care4" (Parallelimport), Acamprosat, enterotabletter 333 mg
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


6390. Mason BJ, Heyser CJ. Acamprosate: a prototypic neuromodulator in the treatment of alcohol dependence. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2010; 9(1):23-32, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2853976/ (Lokaliseret 20. november 2024)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

25.06.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...