Generel information
Antihistaminikum til lokal anvendelse med overvejende H1-receptorblokerende virkning og mastcellestabiliserende virkning.
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af sæsonbetinget conjunctivitis allergica.
Conjunctivitis vernalis.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,25 mg ketotifen (som hydrogenfumarat).
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 0,25 mg ketotifen (som hydrogenfumarat).
Doseringsforslag
Voksne og børn over 3 år
- 1 dråbe i hvert øje 2 gange dgl.
Instruktioner
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening, da lægemidlet kan medføre midlertidige synsforstyrrelser.
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Hvis kontaktlinser anvendes, bør man vente med at indsætte kontaktlinsen til mindst 15 min. efter applikation af øjendråben, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion, Corneal abrasio, Øjensmerter | |
| Hud og subkutane væv | Svie | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Sløret syn | Konjunktival blødning, Konjunktivale gener, Øjenlågspåvirkning, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Fotosensibilitet | Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (bl.a. kontaktdermatitis, ødemer, forværring af astma) | |
Kliniske aspekter
Overfølsomhedsreaktioner (oftest kontaktdermatitis, øjenlågskløe og ødemer i øjenregionen), systemiske allergiske reaktioner (ansigtsødem og eksacerbation af præ-eksisterende allergiske tilstande som astma og eksem) er rapporteret efter markedsføring. Svimmelhed er også registreret.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Zaditen® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Histamin H1-receptorantagonist. Stabiliserer mastceller og hæmmer infiltrering, aktivering og degranulering af eosinofiler.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Højst 1 måned efter anbrud ved højst 25 ºC.
- Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 0,25 mg/ml |
Andre
|
|
| 0,25 mg/ml (2care4) |
Andre
|
||
| øjendråber, opløsning | 0,25 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 0,25 mg/ml (2care4) |
Konservering
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved allergisk conjunctivitis.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | øjendråber, opløsning
0,25 mg/ml
Zaditen |
076403 |
5 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, opløsning
0,25 mg/ml
(2care4)
Zaditen |
043264 |
5 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, endosis
0,25 mg/ml
Zaditen |
551328 |
20 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, endosis
0,25 mg/ml
(2care4)
Zaditen |
529655 |
20 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, endosis
0,25 mg/ml
Zaditen |
150162 |
60 x 0,4 ml
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | øjendråber, endosis
0,25 mg/ml
(2care4)
Zaditen |
135438 |
60 x 0,4 ml
|
ikke fast pris |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
