Yderligere information
Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Vaginalgel 0,75 %. 1 ml indeholder 7,5 mg metronidazol.
Doseringsforslag
Voksne
- 37,5 mg (1 applikatordosis) placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 5 dage.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 18 år.
- Seksuelt samkvem frarådes under infektionen og under behandling med vaginalgel.
Instruktioner
- Skru hætten af tuben og vend den om.
- Brug hættens spids til at åbne forseglingen på tuben.
- Skru applikatorens mundstykke fast på tuben. Sørg for, at stemplet er skubbet helt ind i mundstykket.
- Applikatoren fyldes ved langsomt at klemme på tuben, indtil stemplet stopper.
- Skru tuben af applikatoren og skru hætten på tuben igen.
- Læg dig på ryggen og før forsigtigt applikatoren så langt op i skeden som muligt.
- Tryk langsomt stemplet i bund, så applikatoren tømmes helt.
- Fjern applikatoren forsigtigt fra skeden.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Kendt eller tidligere ikke erkendt candidiasis kan give mere fremtrædende symptomer under behandlingen og kræve behandling med et middel mod candida.
- Metronidazol er et nitroimidazolderivat og skal anvendes med forsigtighed til patienter, som har en historie med bloddyskrasi.
- Forsigtighed hos patienter med Cockaynes syndrom, da der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut leversvigt (herunder tilfælde med dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut) efter systemisk behandling med metronidazol.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Irritabilitet | |
| Det reproduktive system og mammae | Irritation og udflåd, Vaginal candidiasis, Vaginal kløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnforstyrrelser |
| Nyrer og urinveje | Urinvejssymptomer | Misfarvning af urinen |
| Det reproduktive system og mammae | Gennembrudsblødning, Menstruationsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Hudirritation, Tør hud | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner*, Stevens-Johnsons syndrom* | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)*, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)* | |
*Der er rapporteret tilfælde af svære bulløse hudreaktioner ved systemisk brug af metronidazol.
- Indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat, som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinkede) samt propylenglycol, som kan medføre hudirritation.
Kliniske aspekter
Lokale bivirkninger (irritation, kløe og udflåd, udvikling af candidiasis infektion) er de mest almindelige. Den systemiske absorption er lav, men gastrointestinale symptomer (fx kvalme og metalsmag) forekommer hos 5-10%.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. For systemisk behandling med metronidazol er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol skal undgås under, samt 3 dage efter endt behandling med Zidoval.
Patienten kan opleve en reaktion med opkastning, rødme i ansigtet og varmefølelse, hurtig vejrtrækning og hjertebanken.
Farmakodynamik
Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Metronidazol (systemisk brug).
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe. Se endvidere Metronidazol (systemisk brug).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vaginalgel | 7,5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | vaginalgel
7,5 mg/ml
Zidoval |
002193 |
40 g
|
177,20 | 4,43 | 295,33 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4873. Sheehy O, Santos F, Ferreira E et al. The use of metronidazole during pregnancy: a review of evidence. Curr Drug Saf. 2015; 10(2):170-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25986038 (Lokaliseret 18. oktober 2023)
3738. Koss CA, Baras DC, Lane SD et al. Investigation of metronidazole use during pregnancy and adverse birth outcomes. Antimicrob Agents Chemother. 2012; 56(9):4800-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22751543 (Lokaliseret 22. februar 2022)
152. Diav-Citrin O, Shechtman S, Gotteiner T et al. Pregnancy outcome after gestational exposure to metronidazole: a prospective controlled cohort study. Teratology. 2001; 63(5):186-92, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11320529/ (Lokaliseret 1. december 2021)
3737. Czeizel AE, Rockenbauer M. A population based case-control teratologic study of oral metronidazole treatment during pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1998; 105(3):322-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9532994 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3736. Piper JM, Mitchel EF, Ray WA. Prenatal use of metronidazole and birth defects: no association. Obstet Gynecol. 1993; 82(3):348-52, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8355932 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
