Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Glemt medicin
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Thyroideastimulerende hormon (TSH), fremstillet ved rekombinant genteknologi i kinesiske hamsterovarieceller. Identisk med humant TSH.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Forbehandling ved scanning med radioaktivt iod.
- Bestemmelse af plasma-thyroglobulin hos patienter i behandling med thyroideahormon efter operation for thyroideacancer.
- Terapeutisk anvendelse for at øge optagelsen af radioaktivt iod i thyroideacancerrestvæv og/eller metastaser.
Thyrotropin-alfa bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til thyroideacancer.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 0,9 mg thyrotropin-alfa.
Doseringsforslag
Voksne
- 0,9 mg i.m. 2 gange med 24 timers interval.
- Ved scanning indgives radioaktivt iod 24 timer efter den sidste thyrotropininjektion, og der foretages scanning 48-72 timer efter administration af iod.
- Ved plasma-thyroglobulinundersøgelse tages blodprøver 72 timer efter den sidste thyrotropininjektion.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kulderystelser | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Nakkesmerter |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Kardiovaskulære hændelser | Palpitationer |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorsmerte | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Rødme, Øget svedtendens | |
- Risiko for såvel øget stofskifte som vækst af thyroideavæv, idet både normalt og patologisk thyroideavæv stimuleres.
- Hemiplegi og hemiparese er set pga. vækst af CNS-metastaser.
- I meget sjældne tilfælde ses neoplasmer, hævelser, metastasesmerter.
Kliniske aspekter
- De mest almindelige observerede bivirkninger er kvalme og hovedpine.
- Risiko for fejltolkning af biokemiske thyroideavariable. TSH vil være forhøjet op til 5 dage efter seneste injektion (jf. en plasmahalveringstid på 22 timer). Dette er en konsekvens at injektionen og ikke udtryk for at patienten har lavt stofskifte. Det anbefales at serum TSH tidligst kontrolleres 1-2 uger efter sidste injektion af Thyrotropin-alfa.
- Pludselig vækst af restthyroideavæv og/eller metastaser er observeret. Dette kan give anledning til akutte symptomer alt afhængig af den anatomiske lokalisation. Følgende er observeret: Hemiplegi og hemiparese er set pga. vækst af CNS-metastaser. Smerter og hævelse i resthyroideavæv og i evt. metastaser.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Se endvidere Thyroideahormoner.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Thyrogen® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Stimulerer thyroidea til produktion og sekretion af thyroideahormonerne levothyroxin (T4) og liothyronin (T3).
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration ca. 13 timer efter i.m. injektion.
- Plasmahalveringstid ca. 22 timer.
- Nedbrydes i vævet ved hjælp af peptidaser.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning ca. 7
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Indholdet af et hætteglas opløses uden omrystning i 1,2 ml vand til injektionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8 °C beskyttet mod lys, men bør anvendes inden for 3 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til injektionsvæske, opl. | 0,9 mg/ml |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Endokrin.) | pulver til injektionsvæske, opl.
0,9 mg/ml
Thyrogen |
008370 |
2 x 1 ml
|
11.373,20 | 5.686,60 | 5.686,60 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
