Spirix®

Tabletter. 1 tablet indeholder 25 mg (trykdelekærv), 50 mg (trykdelekærv) eller 100 mg (trykdelekærv) spironolacton. 

Ødemer

Voksne 

• 100 mg dgl. med morgenmåltidet.
• Eller 25-50 mg 2 gange dgl.
• Maksimalt 400 mg dgl.
• I særlige tilfælde op til 600 mg dgl. i kort tid.

Børn 

• Initialt 1-3 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 1-4 doser.
• Herefter 1-2 mg/kg legemsvægt/døgn som vedligeholdelse eller ved kombination med andre diuretika.
• Maksimal døgndosis er 240 mg.

Neonatale 

• 0,8-1 mg/kg legemsvægt hver 8. time.

Primær hyperaldosteronisme

Voksne 

• Op til 400 mg dgl. fordelt på flere doser.

Hjerteinsufficiens

Voksne 

• 25 mg dgl.

Bemærk: 

• Ældre. Initialt 12,5 mg dgl., derefter optrapning indtil den optimale virkning opnås. Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion.

Forsigtighed pga. nedsat metabolisering og risikoen for hepatisk koma.  

100-200 mg initialt anbefales. Èn daglig dosis eller forlængelse af dosisinterval til 48 timer kan være tilstrækkeligt. 

• Hyponatriæmi
• Hyperkaliæmi
• Addisons sygdom.

Væske og elektrolytbalance 

• Risiko for hyperkaliæmi, hyponatriæmi og evt. forhøjelse af urea-nitrogen (BUN).
• Jævnlig kontrol af nyrefunktion og serum-elektrolytter anbefales, især hos ældre.
• Hyperkaliæmi kan være ledsaget af paræstesier, svaghed, mild lammelse eller muskelkramper og er vanskelig at skelne klinisk fra hypokaliæmi. EKG-forandringer kan være det første tegn på forstyrret kaliumbalance.
• Øget risiko for metabolisk acidose i forbindelse med hyperkaliæmi.
• Fortyndings-hyponatriæmi kan forekomme i kombination med andre diuretika.

Hyperaliæmi hos patienter med svær hjerteinsufficiens 

• Monitorering af serum kalium og kreatinin anbefales 1 uge efter behandlingsstart eller dosis forhøjelse, en gang om måneden de første 3 mdr., derefter hvert 3. md. i et år og derefter hvert ½ år. Behandling pauseres eller seponeres ved serumkalium > 5 mEq/l eller ved serumkreatinin > 4 mg/dl.

Porfyri 

• Spironolacton anvendes med forsigtighed ved porfyri, da det kan udløse anfald af porfyri med "akut" symptomatologi. Spironolacton metaboliseres af cytokrom P450-systemet, som benytter en betydelig del af det hæm, der produceres i leveren.

• Ved samtidig indgift af ACE-hæmmere øges serum-kalium på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning.
• Samtidig administration af kalium tilskud eller kaliumbesparende diuretika (herunder eplerenon), eller dual-RAAS blokade (kombinationen af et angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer og en angiotensin-receptor-blokker (ARB) øger serum-kalium og er kontraindiceret.
• Samtidig anvendelse af trimethoprim og spironolacton kan resultere i klinisk relevant hyperkaliæmi.
• Ved samtidig indgift af spironolacton og digoxin nedsættes den renale sekretion af digoxin, hvorved plasma-digoxin øges.
• Forsigtighed ved samtidig anvendelse af nitrofurantoin, da nitrofurantoin kan undertrykke aldosteron-niveauet.
• NSAIDér fx acetylsalicylsyre, indometacin, kan resultere i nedsat effekt af spironolacton, på grund af hæmning af prostaglandiners intrarenale syntese.
• Spironolacton kan øge koncentrationen af prostataspecifikt antigen (PSA) ved samtidig behandling med abirateron.
• Hos patienter med adrenokortikalt karcinom, der behandles med mitotan, kan spironolacton nedsætte koncentrationen af mitotan og bør derfor ikke anvendes samtidig.
• Diuretika reducerer den renale clearance af lithium og tilføjer en øget risiko for lithium toksicitet og samtidig anvendelse bør undgås.
• Spironolacton reducerer karrenes respons på noradrenalin. Forsigtighed ved regional eller generel anæstesi.

Baggrund: Der er data for omring 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen, og ved anvendelse i 3. trimester kan elektrolytforstyrrelser forekomme hos den nyfødte. Mulige alternativer, se Diuretika. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for den aktive hovedmetabolit, kanrenon, er højst 4,3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Alkohol og Spirix® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Spironolacton og dets aktive metabolit, kanrenon, er kompetitive aldosteronantagonister og reducerer antallet af natriumkanaler i samlerørenes luminale membran, hvilket betinger natriumtab og kaliumretention.
• Virkning på elektrolytter indtræder efter 3-4 dage og svinder 2-3 dage efter seponering.
• Maksimal hypotensiv virkning efter 2-3 uger.
• Derudover har spironolacton også moderat anti-androgen virkning på grund af hæmning af interaktionen mellem dihydrogesteron og den intracelullære androgenreceptor.

• Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
• Metaboliseres i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer (spironolacton og kanrenon).
• Plasmahalveringstid 16-22 timer (kanrenon).
• Ca. 50 % udskilles gennem nyrerne som kanrenon og glucuronider heraf samt som thioestere.