Spiriva®

Inhalationspulver i kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 18 mikrogram tiotropium (som bromid) svarende til en frigivet dosis på 10 mikrogram tiotropium ved inhalation. Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (HandiHaler®).
Spiriva® Respimat®, inhalationsvæske, opløsning. 1 pust indeholder 2,5 mikrogram tiotropium (som bromid) (2 pust svarer til en dosis). Til brug med medfølgende patron. 

KOL 

• Inhalationspulver. Voksne. 1 kapsel 1 gang dgl. Inhaleres via HandiHaler®.
• Inhalationsvæske. Voksne. 5 mikrogram (2 pust fra Respimat®-inhalatoren).

Astma 

• Inhalationsvæske. Voksne samt børn og unge 6-17 år. 5 mikrogram (2 pust fra Respimat®-inhalatoren) 1 gang dgl.

Bemærk: 

• Dosis tages på samme tidspunkt hver dag.
• Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.

Film med instruktion i brugen af de forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".  

Overfølsomhed over for: 

• Atropin
• Ipratropium
• Lactose (gælder kun inhalationspulver) (indeholder lactose fra kvæg og kan derfor også indeholde sporstoffer af komælksprotein).

• Forsigtighed bør udvises ved:
  • Ustabile eller livstruende arytmier inden for 12 måneder
  • Hjerteinfarkt inden for 6 måneder
  • Indlæggelse for hjertesvigt inden for 12 måneder
  • Snævervinklet glaukom
  • Blærehalsobstruktion
  • Prostatahyperplasi.
• Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende glaukom.

Risiko for antikolinerg belastning 

Tiotropium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 

Alkohol og Spiriva® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M₃-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
• Signifikant virkning indtræder inden for 0,5 timer. Virkningsvarighed mere end 24 timer.

• Biotilgængelighed efter inhalation af inhalationspulver er 19,5 %. Biotilgængeligheden efter inhalation af inhalationsvæske er sandsynligvis lavere ⁽⁵²⁷²⁾.
• Maksimal plasmakoncentration ses 5-7 minutter efter inhalation.
• Plasmahalveringstid 27-45 timer.
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Håndtering

Se Instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

HandiHaler:  

• Beskyttelseslåget og mundstykket lukkes op og hele inhalatoren skylles med varmt vand.
• Inhalatoren rystes herefter fri for overskydende vand og lufttørres.

Respimat:  

• Mundstykke (inkl. metaldyse) og ydersiden af inhalatoren aftørres med en fugtig klud.

Respimat® kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):  

• A2A sammenklappelig spacer
• Able spacer
• AeroChamber Plus Flow-Vu
• OptiChamber
• Pocket Chamber® Mini Spacer
• Vortex®.

Holdbarhed

Inhalationspulver i kapsler:  

• Kapslerne i et blisterark skal anvendes inden for 9 dage, efter arket er anbrudt.

Spiriva® Respimat®:  

• Patron: Efter ibrugtagning: 3 måneder.
• Inhalator: Efter ibrugtagning: 1 år.