Generel information
Anvendelsesområder
- Behandling af influenza A og B hos voksne og børn, herunder fuldbårne nyfødte.
- Profylakse mod influenza hos voksne og børn over 1 år efter eksposition og i særlige tilfælde før eksposition under influenzaepidemi i befolkningen. Under pandemisk influenzaudbrud endvidere profylakse mod influenza hos børn under 1 år efter eksposition.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 30 mg eller 45 mg oseltamivir (som phosphat).
Doseringsforslag
- vis der er behov for oral suspension:
- Kan indholdet af kapsler anvendes til magistrel fremstilling af oral suspension. Se yderligere oplysninger i produktresumé.
- Men fabriksfremstillet Tamiflu® pulver til oral suspension, bør om muligt foretrækkes. Tamiflu® pulver til oral suspension er ikke markedsført i Danmark, men kan med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen rekvireres fra apotek/sygehusapotek.
- Indholdet af kapsel/kapsler kan også opblandes i en sød fødevare og derefter straks synkes.
|
Behandling |
||
|---|---|---|
|
Alder |
Legemsvægt |
Dosering |
|
Voksne og børn ≥ 13 år |
> 40 kg |
75 mg 2 gange dgl. i 5 dage* |
|
Børn 1-12 år |
> 40 kg |
75 mg 2 gange dgl. i 5 dage* |
|
23-40 kg |
60 mg 2 gange dgl. i 5 dage* |
|
|
15-23 kg |
45 mg 2 gange dgl. i 5 dage* |
|
|
10-15 kg |
30 mg 2 gange dgl. i 5 dage* |
|
|
Børn** < 1 år |
|
3 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. i 5 dage* |
|
* Immunkompromitterede: Behandles med dosis i 5 dage. ** Fuldbårne (dvs. gælder ikke spædbørn med fosteralder < 36 uger).
|
||
|
Profylakse efter eksposition |
||
|---|---|---|
|
Alder |
Legemsvægt |
Dosering |
|
Voksne og børn ≥ 13 år |
> 40 kg |
75 mg 1 gang dgl. i 10 dage* |
|
Børn 1-12 år |
> 40 kg |
75 mg 1 gang dgl. i 10 dage* |
|
23-40 kg |
60 mg 1 gang dgl. i 10 dage* |
|
|
15-23 kg |
45 mg 1 gang dgl. i 10 dage* |
|
|
10-15 kg |
30 mg 1 gang dgl. i 10 dage* |
|
|
Børn** < 1 år |
|
3 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. i 10 dage*** |
|
* Immunkompromitterede ≥ 1 år: Ovennævnte doser gives 2 gange dgl. ** Fuldbårne (dvs. gælder ikke for spædbørn med fosteralder < 36 uger) *** Immunkompromitterede < 1 år: Samme dosis som ikke-immunkompromitterede.
Bemærk:
|
||
Håndtering af kapsler og tabletter
| hårde kapsler 30 mg, Roche |
| hårde kapsler 45 mg, Roche |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Indholdet har en bitter smag.
OBS
Den bitre smag kan skjules ved samtidig indtagelse af fx honning, chokolade eller karamel.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 10-60 ml/min.
- Alder: <13 år
- Vægt: 10-15 KG
- Dosis: >30 mg
Højst 30 mg 1 gang dgl.
- GFR: 10-60 ml/min.
- Alder: <13 år
- Vægt: 15-23 KG
- Dosis: >45 mg
Højst 45 mg 1 gang dgl.
- GFR: 10-60 ml/min.
- Alder: <13 år
- Vægt: 23-40 KG
- Dosis: >60 mg
Højst 60 mg 1 gang dgl.
- GFR: <10 ml/min.
- Alder: ≥13 år
- Dosis: >30 mg
|
Indikation |
Højeste dosis |
|---|---|
|
Behandling af influenza
|
30 mg hver 2. dag
|
|
Profylakse af influenza
|
30 mg 1 gang om ugen
|
- GFR: 10-30 ml/min.
- Alder: ≥13 år
- Dosis: >30 mg
|
Indikation |
Højeste dosis |
|---|---|
|
Behandling af influenza |
30 mg 1 gang dgl. |
|
Profylakse af influenza |
30 mg hver 2. dag |
- GFR: 30-60 ml/min.
- Alder: ≥13 år
- Dosis: >60 mg
|
Indikation |
Højeste dosis |
|---|---|
|
Behandling af influenza |
30 mg 2 gange dgl. |
|
Profylakse af influenza |
30 mg 1 gang dgl. |
- GFR: 10-60 ml/min.
- Alder: <13 år
- Vægt: ≥40 KG
- Dosis: >75 mg
Højst 75 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Øresmerter | Otitis media |
| Øjne | Conjunctivitis | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Temperaturstigning, Træthed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes simplex, Infektion i øvre luftveje | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Rhinitis, Rhinoré, Sinuitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Bevidsthedspåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis, Gastro-intestinal blødning | |
| Lever og galdeveje | Fulminant levercellenekrose, Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Delirium, Hallucinationer, Konfusion | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Conjunctivitis, otitis media, øresmerter, kramper og alvorlige neuropsykiatriske reaktioner er især set hos børn og unge.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 6.000 eksponerede på et tidspunkt under graviditeten (formentlig nogle flere, men der er et overlap mellem de relevante datakilder, som ikke tillader yderligere specifikation). Heraf omkring 1.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. I tilfælde af en influenza A (H1N1)v-pandemi kan oseltamivir anvendes
Amning
Baggrund: I tilfælde af en influenza A (H1N1)v-pandemi kan oseltamivir anvendes.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Tamiflu® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Influenzaviruspartiklen har på sin overflade to funktionelt vigtige proteiner - hæmaglutinin og neuraminidase.
- Hæmaglutinin er viruspartiklens receptor, der formidler bindingen mellem partiklen og sialylsyrederivater på overfladen af epitelcellerne i luftvejene.
- Neuraminidase er i stand til at spalte sialylsyre, der findes i store mængder på overfladen af epitelcellerne i luftvejene og i den slim, der dækker epitelcellerne.
- Neuraminidase kan således spalte den cellulære receptor for hæmaglutinin.
- Uden en funktionel neuraminidase vil luftvejssekretet opretholde sin viskositet, og virus vil klumpe sammen og ikke være i stand til at forlade den inficerede celle. Dermed kan virus ikke sprede sig i luftvejene.
- Neuraminidasehæmmere bindes irreversibelt til neuraminidasens aktive område og blokerer enzymaktiviteten.
Farmakokinetik
- Oseltamivirfosfat er en prodrug, som i leveren omdannes til den aktive substans oseltamivircarboxylat.
- Biotilgængelighed ca. 75 %.
- Plasmahalveringstid 6-10 timer.
- Udskilles gennem nyrerne som oseltamivircarboxylat.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 30 mg |
Farve
Andre
|
|
| 45 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | hårde kapsler
30 mg
(kan dosisdisp.)
Tamiflu |
106006 |
10 stk. (blister)
|
136,50 | 13,65 | 68,25 | |
| (A) | hårde kapsler
45 mg
(kan dosisdisp.)
Tamiflu |
106017 |
10 stk. (blister)
|
251,15 | 25,12 | 83,72 | |
| (A) | hårde kapsler
45 mg
(kan dosisdisp.)
Tamiflu |
530453 |
10 stk. (blister) (Orifarm)
|
232,95 | 23,30 | 77,65 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 30 mg |
| Præg: |
ROCHE, 30 mg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 5,3 x 14 |
Hårde kapsler 45 mg |
| Præg: |
ROCHE, 45 mg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Grå |
| Mål i mm: | 5,3 x 14 |
Referencer
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 2. april 2025)
4351. Ehrenstein V, Kristensen NR, Monz BU et al. Oseltamivir in pregnancy and birth outcomes. BMC Infect Dis. 2018; 18(1), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30326840 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4350. Graner S, Svensson T, Beau AB et al. Neuraminidase inhibitors during pregnancy and risk of adverse neonatal outcomes and congenital malformations: population based European register study. BMJ. 2017; 356, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28246106 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4349. Wollenhaupt M, Chandrasekaran A, Tomianovic D. The safety of oseltamivir in pregnancy: an updated review of post-marketing data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014; 23(10):1035-42, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24995623 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4352. Xie HY, Yasseen AS 3rd, Xie RH et al. Infant outcomes among pregnant women who used oseltamivir for treatment of influenza during the H1N1 epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2013; 208(4):293, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23333544 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 24. februar 2022)
