Lysodren®

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg (delekærv) mitotan. 

Voksne 

• Initialt 2-3 g dgl. fordelt på 2-3 doser i tilslutning til et måltid.
• Efter 2 måneders behandling eller i tilfælde af toksicitet kan dosis reduceres til 1-2 g dgl.
• Ved manglende effekt efter 3 mdr. kan dosis øges.
• Hvis plasmamonitorering er mulig, kan der initialt gives 4-6 g dgl., indtil kumulativ dosis på 75 g er nået. Der tilstræbes en koncentration på 14-20 nanogram/ml.

Børn og unge. Initialt 1,5-3,5 g/m² legemsoverflade/dag fordelt på 2-3 doser. 

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tages med fedtholdig mad. Ved indtagelse til et måltid med et højt fedtindhold opnås bedre optagelse.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Erfaring savnes.  

• Patienten bør monitoreres for binyrebarkinsufficiens, så substitutionsbehandling med glukokortikoid og mineralokortikoid evt. kan iværksættes.
• Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved shock, større traume eller infektion, og steroidbehandling bør indledes.
• Der er registreret leverskade (hepatocellulær, kolestatisk og blandet) og autiomun hepatitis. ALAT, ASAT, bilirubin og alkalisk fosfatase (ALP) monitoreres i de første måneder af behandling og ved dosisændring. Hvis ASAT og /eller ALAT øges > 5 ULN, eller ALP eller bilirubin > 2 ULN bør behandling afbrydes.
• Forlænget blødningstid er rapporteret. Hos nogle patienter kan forekomst af in vitro-blødningstid være normal, dog med patologisk adenosindifosfat -fremkaldt blodpladeagreggation. Dette bør haves in mente hvis operationer overvejes.
• Niveau af triglycerider monitoreres regelmæssig, især ved risiko for dyslipidæmi og triglycerid-sænkende behandling kan overvejes. I tilfælde af svær hypertriglyceridæmi kan seponering være nødvendig, da dette kan føre til akut pankreatitis.
• Der er registreret forekomst af benigne makrocyster i ovarierne hos præmenopausale kvinder, ofte bilateralt og flerfoldigt, med symptomer som underlivssmerter/ ubehag, vaginalblødning eller menstruationsforstyrrelser. Regelmæssig ultralyd monitorering anbefales.

• Spironolacton kan ophæve virkningen af mitotan, og kombinationen skal undgås.
• Mitotan øger metaboliseringen af warfarin.
• Mitotan er induktor af P450-enzymer, hvorfor der kan forventes interaktioner med en lang række lægemidler, der metaboliseres af disse, samt naturlægemidler indeholdende perikon. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Lysodren® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer cellernes respons på ACTH og medfører atrofi af binyrebarkcellerne.  

• Biotilgængelighed ca. 40 %.
• Akkumuleres i fedtvæv.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid 18-159 dage.

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af mitotan bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Holdbarhed 

Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 år.