Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Glemt medicin
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Vitamin D-analog.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Forebyggelse og behandling af sekundær hyperparatyroidisme, der er associeret med kronisk nyresvigt.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 1 mikrogram paricalcitol.
Doseringsforslag
Voksne. Individuel dosis afhængig af plasma-PTH. Specialistbehandling.
Bemærk:
- Synkes hele med et glas vand.
- Kapslen må ikke åbnes.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter
| bløde kapsler 1 mikrogram, Parallelimport (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer
Hypercalcæmi. Tegn på vitamin D-toksicitet.
Forsigtighedsregler
- P-calcium og P-fosfat kontrolleres initialt og efter dosisjustering mindst 2 gange om ugen og efter fastsættelse af dosis mindst 1 gang månedligt.
- Forhøjet P-calcium kan føre til oversuppression af PTH og metabolisk knoglesygdom.
- Tæt overvågning og individuel dosistitrering er nødvendig for at opnå acceptable niveauer af P-calcium.
- Plasma-PTH måles hver 3. måned ved stabil dosering.
- Øget risiko for metastatisk kalcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
- Alkoholindhold: Kapslerne indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. kapsel.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Undersøgelser | Forhøjet calcium-fosfat produkt | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed, Utilpashed |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-kreatinin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperfosfatæmi, Hyperparatyroidisme, Hypocalcæmi | Nedsat appetit |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
| Hud og subkutane væv | Acne, Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngal ødem | |
Kliniske aspekter
Kvalme, mavesmerter og opkastning kan forekomme, dog kun ved hypercalcæmi udløst af overdosering med vitamin D forgiftning.
Interaktioner
- Fosfat eller D-vitamin bør ikke indtages sammen med paricalcitol, bl.a. pga. øget risiko for hypercalcæmi.
- Paricalcitol kan øge toksiciteten af midler, der indeholder aluminium eller magnesium.
- Kraftige CYP3A inhibitorer, fx itraconazol, kan muligvis øge plasmakoncentrationen af paricalcitol. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Colestyramin og andre midler, der hæmmer den intestinale absorption af fedtopløselige vitaminer, kan påvirke absorptionen af paricalcitol.
- Høje doser af calcium eller thiaziddiuretika kan øge risikoen for hypercalcæmi.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes.
Alkohol
Alkohol og Zemplar påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Behandling efter sædvanlige retningslinjer, se Hypercalcæmi.
Farmakodynamik
Syntetisk biologisk aktiv D-vitaminanalog af calcitriol. Opregulerer de calciumfølsomme receptorer i parathyroidea. Som følge heraf samt af virkningen på vitamin D-receptoren reduceres PTH-niveauet ved hæmning af parathyroideaproliferation, PTH-syntese og -sekretion med samtidig minimal påvirkning af calcium- og fosfatkoncentrationen.
Farmakokinetik
- Metaboliseres fuldstændigt i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 15 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 1 mikrogram (Orifarm) |
Farve
Andre
Antioxidanter
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler
1 mikrogram
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Zemplar |
592149 |
28 stk. (blister)
|
1.760,00 | 62,86 | 125,71 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
