Generel information
Hudmiddel indeholdende antibiotikum til lokal anvendelse mod acne vulgaris.
Anvendelsesområder
Svære tilfælde af acne vulgaris.
Dispenseringsform
Kutanemulsion. 1 ml indeholder 10 mg clindamycin (som phosphat).
Doseringsforslag
Appliceres 2 gange dgl.
Bemærk: Bør kun anvendes til behandling af svære tilfælde af acne vulgaris og da i så kort tid som muligt på grund af risikoen for udvikling af resistente mikroorganismer.
Kontraindikationer
- Antibiotika-associeret colitis i anamnesen.
- Allergi over for indholdsstoffer.
Forsigtighedsregler
Inflammatorisk tarmsygdom i anamnesen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudirritation, Hudkløe, Seborré, Tør hud |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Øjensmerter* | |
| Hud og subkutane væv | Folliculitis, Kontaktdermatitis | |
*Øjensmerter er en konsekvens af ukorrekt anvendelse af kutanemulsion.
Kliniske aspekter
Bemærk: På grund af risiko for resistensudvikling bør behandlingen ikke udstrækkes til mere end 3 måneder.
Interaktioner
Forhøjet INR og/eller blødning er rapporteret hos patienter i behandling med clindamycin i kombination med vitamin K-antagonister (bl.a. warfarin). Monitorering er derfor påkrævet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. For clindamycin er der data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Dalacin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker bakteriostatisk over for bl.a. anaerobe grampositive bakterier som Cutibacterium acnes.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| kutanemulsion | 10 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 10 mg/ml (2care4) |
Konservering
Andre
|
||
| 10 mg/ml (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | kutanemulsion
10 mg/ml
Dalacin |
494559 |
60 ml
|
167,00 | 2,78 | ||
| (B) | kutanemulsion
10 mg/ml
(2care4)
Dalacin |
596518 |
60 ml
|
170,75 | 2,85 | ||
| (B) | kutanemulsion
10 mg/ml
(Orifarm)
Dalacin |
515573 |
60 ml (2 x 30)
|
170,00 | 2,83 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
