Generel information
Antihypertensivum. Hæmmer enzymet renin og mindsker niveauet af angiotensin I og angiotensin II.

Anvendelsesområder

Arteriel hypertension. Anvendes når behandlingsmålet ikke kan nås ved brug af andre antihypertensiva.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg eller 300 mg aliskiren.
Doseringsforslag

Voksne
- 150 mg 1 gang dgl. - fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
- Ved utilstrækkelig effekt kan dosis øges til 300 mg dgl.
Ældre > 65 år
- 150 mg 1 gang dgl.
- Der ses sjældent ekstra blodtryksreduktion ved dosisøgning til 300 mg.
Børn
- Behandling af børn < 2 år er kontraindiceret.
- Bør ikke anvendes til børn i alderen 2-6 år.
- I et randomiseret, dobbeltblindt multicenter studie blev 267 hypertensive børn i alderen 6-17 år behandlet med aliskiren 0,13 - 7,5 mg/kg.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 150 mg, Noden Pharma Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 300 mg, Noden Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages konsekvent med mad eller uden mad.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
GFR: 0-60 ml/min.
Samtidig behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister er kontraindiceret pga. risiko for hyperkaliæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med reninhæmmer
- Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og itraconazol
- Samtidig behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister til patienter med diabetes eller moderat til stærkt nedsat nyrefunktion.
Forsigtighedsregler

- Nyrearteriestenose
- Hjertesvigt (NYHA-klasse III-IV)
- Samtidig behandling med lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemet, øger risikoen for bivirkninger som hypotension, synkope, apopleksi, hyperkaliæmi og nyrepåvirkning.
- Væske- og elektrolytforstyrrelser bør om muligt korrigeres inden behandlingsstart.
- Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med reninhæmmere begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af reninhæmmere skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Mave-tarm-kanalen | Mundhulegener | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Perifere ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
Hud og subkutane væv | Erytem | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens, Leverpåvirkning | Icterus |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø |
Baseret på data fra behandling af 267 børn (6-17 år) forventes samme frekvens, type og alvorlighed af bivirkninger hos børn. Desuden ses almindeligt hovedpine.
Kliniske aspekter
- Gastrointestinale gener så som abdominale smerter, reflux og diaré, som var oftest indberettet hos 2,3 % af patienterne, er dosisrelaterede og er sjældent årsag til stop af behandlingen.
- Svimmelhed hos 2,4 % og hovedpine hos 6,2 % af patienter er registreret.
- Muskuloskeletale smerter kan ses hos 6-9 % af patienter.
Interaktioner

- Samtidig behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister øger risikoen for bivirkninger som hypotension, synkope, apopleksi, hyperkaliæmi og nyrepåvirkning.
- Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og itraconazol, er kontraindiceret.
- Moderate inhibitorer af P-glykoprotein, som fx erythromycin og verapamil kan øge koncentrationen af aliskiren. Kombination skal tages med forsigtighed.
- Induktorer af P-glykoprotein, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon kan nedsætte biotilgængeligheden af aliskiren.
- NSAID kan reducere den antihypertensive effekt og øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. Forsigtighed tilrådes, især ved ældre.
- Ved samtidig brug af NSAID og lægemidler, der påvirker serum-kalium, tilrådes regelmæssig kontrol af nyrefunktion inkl. serum-elektrolytter.
- Ved samtidig behandling med aliskiren og furosemid nedsættes AUC og Cmax af furosemid, og monitorering anbefales.
- Frugtjuice reducerer AUC for aliskiren og bør undgås. Dette gælder muligvis også andre drikkevarer, som indeholder planteekstrakter, fx urtete.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Rasilez® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 2-3 %. Absorptionen nedsættes betydeligt ved samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 40 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet med fæces.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
|
300 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
150 mg
Rasilez |
444936 |
98 stk. (blister) (2care4)
|
Udgået 17-03-2025 | |||
(B) | filmovertrukne tabletter
300 mg
Rasilez |
451979 |
98 stk. (blister) (Abacus)
|
1.705,30 | 17,40 | 8,70 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
NVR, IL
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 11,2 x 11,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
NVR, IU
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 7,3 x 18,2 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

