Generel information
Anvendelsesområder
Opioidinduceret obstipation hos voksne, når andre laksantia ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (0,6 ml) indeholder 12 mg methylnaltrexonbromid.
Doseringsforslag
Voksne med fremskreden sygdom i palliativ behandling:
|
Legemsvægt |
Dosis s.c. hver 2. dag |
|---|---|
|
> 114 kg |
0,15 mg/kg legemsvægt s.c. |
|
62-114 kg |
12 mg s.c. |
|
38-61 kg |
8 mg s.c. |
|
< 38 kg |
0,15 mg/kg legemsvægt s.c. |
- Der fortsættes med sædvanling laksantia.
Voksne med kroniske smerter
(undtagen ved fremskreden sygdom i palliativ behandling)
- 12 mg s.c. efter behov:
- mindst 4 gange ugentlig
- højst 1 gang dgl. svarende til højst 7 gange ugentlig.
- Evt. behandling med sædvanlige laksantia seponeres.
Bemærk:
- Gives som subkutan injektion i lår, mave eller overarm.
- Erfaring savnes vedr. behandling i > 4 mdr.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
GFR: 0-30 ml/min.
Patienter med fremskreden sygdom i palliativ behandling
|
Legemsvægt |
Dosis s.c. hver 2. dag Voksne |
|---|---|
|
> 114 kg |
0,075 mg/kg legemsvægt s.c. |
|
62-114 kg |
8 mg s.c. |
|
38-61 kg |
4 mg s.c. |
|
< 38 kg |
0,075 mg/kg legemsvægt s.c. |
Patienter med kroniske smerter, undtagen ved fremskreden sygdom i palliativ behandling
- Voksne
- 8 mg s.c. efter behov:
- mindst 4 gange ugentlig
- højst 1 gang dgl. svarende til højst 7 gange ugentlig.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal perforation
- Kendt eller mistænkt gastro-intestinal obstruktion
- Toksisk megacolon
- Akut abdomen.
Forsigtighedsregler
- Gastro-intestinal obstruktion.
- Svær kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
- Bør ikke anvendes til patienter med obstipation, der ikke er relateret til brug af opioider.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Flatulens, Kvalme |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Opioid-seponeringslignende symptomer | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal perforation | |
Kliniske aspekter
- Der er set opioidabstinenssyndrom, der ligner opioidabstinenser fx kulderystelser, tremor, rinoré, piloarrektion, hedeture, palpitationer, øget svedtendens, opkastning og abdominalsmerter.
- I enkelte tilfælde er der set gastro-intestinal perforation. Ved langvarig eller kraftige mavesmerter bør lægemidlet seponeres.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Relistor® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Selektiv opioidantagonist med binding til perifere µ-receptorer i gastro-intestinalkanalen uden hæmning af den opioidmedierede analgetiske effekt i CNS.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 82 % (s.c.).
- Plasmahalveringstid ca. 8 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 12 mg /0,6 ml |
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg /0,6 ml
Relistor |
503645 |
1 stk.
|
359,50 | 359,50 | 179,75 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg /0,6 ml
Relistor |
407854 |
7 stk. (Abacus)
|
2.385,50 | 340,79 | 170,39 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg /0,6 ml
Relistor |
445952 |
7 stk. (Orifarm)
|
2.385,10 | 340,73 | 170,36 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg /0,6 ml
Relistor |
453862 |
7 stk.
|
2.385,50 | 340,79 | 170,39 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
