Yderligere information
Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen. Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel.

Anvendelsesområder

Åbenvinklet glaukom.
Dispenseringsform

Øjengel i enkeltdosisbeholder. 1 g indeholder 1 mg timolol (som maleat).
Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år
- 1 dråbe 1 gang dgl. om morgenen.
- Bemærk: Glaukom med snæver kammervinkel bør ikke behandles med timolol som eneste middel.
Bemærk:
- Behandlingen kan kombineres med prostaglandinanaloger, miotika samt med adrenalin eller dipivefrin lokalt og/eller carboanhydrasehæmmere lokalt eller systemisk.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Der bør være et interval på mindst 5 min. mellem inddrypning af forskellige øjendråber, og timololøjengel bør gives til sidst.
Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer

På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol:
- astma
- syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kan kontrolleres med pacemaker
- sinoatrialt blok
- manifest hjerteinsufficiens
- tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension
- kardiogent shock
- corneadystrofi
- alvorlig allergisk rhinitis
- allergi over for β-blokkere.
Forsigtighedsregler

- Svært regulerbar diabetes
- Hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose)
- Alvorlige vaskulære lidelser
- Kan forværre myasthenia gravis
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Bør pga. manglende erfaring ikke anvendes til børn.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Sløret syn | Tåreflåd, Øjenirritation |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier*, AV-blok*, Hjerteinsufficiens*, Hjertestop* | Palpitationer* |
Øre og labyrint | Tinnitus* | |
Øjne | Choroidealøsning**, Corneaerosion***, Dobbeltsyn* | Øjentørhed |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaksi og angioødem) | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Forværret myasthenia gravis*, Systemisk lupus erythematosus (SLE)* | |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær, Paræstesier* | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter* | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme*, Respirationsdepression* | Bronkial hyperreaktivitet |
Hud og subkutane væv | Alopeci* | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi*, Cerebrovaskulære tilfælde*, Hypotension*, Raynauds syndrom*, Ødemer | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Conjunctivitis, Keratitis, Nedsat corneasensibilitet | Blefaritis, Okulær hyperæmi, Øjenkløe |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Diarré*, Mundtørhed* |
Metabolisme og ernæring | Tørst* | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi* | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer*, Nervøsitet* | Mareridt*, Søvnløshed* |
Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido* |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Timolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske ß-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske ß-blokkere.
** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
*** Nogle præparater indeholder benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Kliniske aspekter
Den mest almindelige indrapporteret bivirkning for ß-blokkerne er konjunktival hyperæmi (for det meste kun en antydning eller en let form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos > 20 % af patienterne.
Den hyppigste årsag til afbrydelse (ca. 3 %) af behandlingen pga. bivirkninger skyldes primært conjunktivitis og øjenlågsreaktioner.
Interaktioner

- Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika samt CYP2D6-hæmmere (bl.a. fluoxetin og paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
- Risiko for mydriasis ved samtidig behandling med øjendråber med adrenalin.
Bemærk: Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Graviditet

Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er data for < 200 eksponeret i 1. trimester uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Timogel påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- β1- og β2-adrenoceptorantagonist, der nedsætter det intraokulære tryk sandsynligvis som følge af nedsat kammervandsproduktion.
- Virkningen indtræder efter 20-30 minutter.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 1-2 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i 12 timer (øjendråber) hhv. 24 timer (øjengel).
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
Farmakokinetik

Absorberes systemisk i nogen grad.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Øjengelen bør anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjengel, endosis | 1 mg/g (2care4) |
Andre
|
|
1 mg/g (Orifarm) |
Andre
|
||
1 mg/g (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjengel, endosis
1 mg/g
(2care4)
Timogel |
087008 |
30 x 0,4 g
|
274,30 | 22,86 | 9,14 | |
(B) | øjengel, endosis
1 mg/g
(Orifarm)
Timogel |
096462 |
30 x 0,4 g
|
310,00 | 25,83 | 10,33 | |
(B) | øjengel, endosis
1 mg/g
(Nordic Prime ApS)
Timogel |
487113 |
30 x 0,4 g
|
177,20 | 14,77 | 5,91 | |
(B) | øjengel, endosis
1 mg/g
(2care4)
Timogel |
396611 |
90 x 0,4 g
|
315,50 | 8,76 | 3,51 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4206. Pellegrino M, D'Oria L, De Luca C et al. Glaucoma Drug Therapy in Pregnancy: Literature Review and Teratology Information Service (TIS) Case Series. Curr Drug Saf. 2018; 13:3-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29086700 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

