Generel information
Diagnostikum til myokardiescintigrafi.

Anvendelsesområder

Til diagnostisk brug.
Farmakologisk provokation af iskæmi ved:
- undersøgelse af myokardieperfusionen hos voksne, som ikke kan opnå tilstrækkelig fysisk stressbelastning.
- måling af fraktioneret flowreserve (FFR) af en enkelt koronararteriestenose under invasiv koronarangiografi, når gentagne FFR-målinger ikke forventes.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (5 ml) indeholder 0,4 mg regadenoson.
Doseringsforslag

Voksne
Myokardieperfusion
- 0,4 mg (5 ml) i.v. i perifer vene over 10 sekunder efterfulgt af 5 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske.
- Må kun gives 1 gang i løbet af 24 timer.
FFR
- 0,4 mg (5 ml) i.v. i perifer vene over 10 sekunder efterfulgt af 10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske.
- Må højst gives 2 gange med mindst 10 minutter mellem hver administration i løbet af 24 timer.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kontraindikationer

- AV-blok af 2. eller 3. grad eller sinusknudedysfunktion, med mindre patienten har velfungerende pacemaker
- ustabil angina pectoris
- svær hypotension
- dekompenseret hjerteinsufficiens.
Forsigtighedsregler

Bør kun anvendes under kontinuerlig ekg-overvågning i sygehusregi.
Risiko for alvorlig hypotension kan være større hos patienter med autonom dysfunktion, hypovolæmi, venstre hovedstammestenose, stenotisk klapsygdom, pericarditis, perikardieansamling eller carotisstenose med cerebrovaskulær insufficiens.
Forsigtighed ved :
- forlænget QT-interval
- nyligt myokardieinfarkt
- ukontrolleret hypertension
- tidligere atrieflimren eller -flagren
- kendt eller mistænkt bronkokonstriktion
- kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- astma
- krampeanfald i anamnesen.
Bivirkninger

Bivirkningerne forsvinder normalt i løbet af 30 minutter.
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener | |
Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Rødme | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, AV-blok | Palpitationer, Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundhulegener, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter | Kæbesmerter |
Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation, Halssmerter, Hoste, Kvælningsfornemmelse | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Atrieflagren, Atrieflimren, Bradykardi, Hjertestop, Myokardieinfarkt | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Sløret syn, Øjensmerter | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper | |
Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Somnolens | Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Respirationsdepression | Takypnø |
Hud og subkutane væv | Erytem | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Synkope, Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) | Kolde hænder og fødder |
Interaktioner

- Dipyridamol forhøjer adenosinniveauet i blodet, og effekten af regadenoson kan derfor ændres, hvorfor samtidig behandling bør undgås. Hvis muligt, bør dipyridamol tilbageholdes i mindst to dage før indgivelse af regadenoson.
- Theofyllin og andre xanthinderivater er inhibitorer af adenosin. Indtagelse af theofyllin og drikke, som indeholder xanthiner (te, kaffe, chokolade og cola), bør undgås 12 timer før anvendelse af regadenoson.
- Forsigtighed ved samtidig administration af midler, der sænker krampetærsklen, fx antipsykotika, antidepressiva, tramadol, systemiske steroider og fluorquinoloner.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. På baggrund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse under graviditeten, og undersøgelsen bør udsættes til overstået graviditet.
Amning

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Amning kan genoptages 12 timer efter indgift, hvor mere end 98 % af lægemidlet vil være elimineret.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Rapiscan påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Aminophyllin (theophyllin og ethylendiamin i komb) kan anvendes til at dæmpe svære eller vedvarende bivirkninger.
Farmakodynamik

Medfører arteriel vasodilatation, hurtig stigning i den koronare blodgennemstrømning og forhøjelse af hjertefrekvensen. Myokardiets optagelse af et radioaktivt diagnostikum er proportional med den koronare blodgennemstrømning. Ved at forøge blodgennemstrømningen i normale kranspulsårer med en ringe eller ikke eksisterende forøgelse i de stenotiske arterier, bevirker regadenoson en relativt mindre optagelse af et radioaktivt middel i karområder, som forsynes af stenotiske arterier.
Farmakokinetik

- Eliminationen er trifasisk med plasmahalveringstider på 2-4 minutter, 30 minutter og ca. 2 timer.
- Ca. 57 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Kan injiceres i løbende drop, men bør ikke blandes med andre lægemidler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 400 mikrogram |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | injektionsvæske, opl.
400 mikrogram
Rapiscan |
466622 |
1 stk. (Abacus)
|
721,10 | 721,10 | 721,10 | |
(BEGR) | injektionsvæske, opl.
400 mikrogram
Rapiscan |
506963 |
1 stk.
|
721,10 | 721,10 | 721,10 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

