Generel information
Øremiddel indeholdende bredspektret antibiotikum. Fluorquinolon.
Anvendelsesområder
- Moderat til alvorlig otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier heriblandt Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus.
Dispenseringsform
Øredråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 2 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 1 år
- Indholdet i 1 ampul 2 gange dgl. i 7 dage det inficerede øre.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 1 år.
Instruktioner
Kontraindikationer
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øre og labyrint | Øresmerter | Øget produktion af ørevoks, Ørekløe |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) er observeret hos patienter i systemisk behandling med quinoloner. Den systemiske absorption er dog ringe efter topikal administration.
Kliniske aspekter
Ved lokal applikation af fluoroquinoloner kan der i meget sjældne tilfælde opstå udslæt, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom og urticaria.
Ved anvendelse i øret er indholdsstofferne sjældent sensibiliserende.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Cetraxal® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Efter åbning af folieposen: Ampullerne kan opbevares i højst 8 dage.
- Ampullerne er kun til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Øredråber, opl. i endosis | 2 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | Øredråber, opl. i endosis
2 mg/ml
Cetraxal |
382449 |
15 x 0,25 ml
|
124,50 | 33,20 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
