Generel information
Langtidsvirkende antikolinergikum.
Anvendelsesområder
Vedligeholdelsesbehandling af Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dispenseringsform
Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 322 mikrogram aclidinium (som bromid).
Doseringsforslag
Voksne. 322 mikrogram 2 gange dgl.
Bemærk: Instruktionsfilm om brug af Genuair kan ses under "Instruktioner".
Instruktioner
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for atropin, ipratropium eller tiotropium.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved:
- Angina pectoris
- Arytmi, tidligere hjertearytmi eller risikofaktorer for hjertearytmi
- Snævervinklet glaukom
- Prostatahyperplasi.
- Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende glaukom.
- Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans eller glucose/galactosemalabsorption.
Risiko for antikolinerg belastning
Aclidinium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nasopharyngitis, Sinuitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn* | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Mundtørhed |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- Inhalerede antikolinerge lægemidler kan fremkalde de velkendte antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m.
- Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos ældre og skrøbelige patienter og ved svært nedsat nyrefunktion.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalations-behandling. Behandlingen seponeres straks.
Graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Bretaris Genuair påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
- Virkning efter 30 minutter og maksimal virkning efter 1-3 timer. Virkningsvarighed >12 timer.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter (raske) og efter ca 15 minutter ved KOL.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- < 5 % af en inhaleret dosis optages systemisk.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Genuir er holdbar i 3 måneder efter anbrud af folien.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver | 322 mikrogram |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver
322 mikrogram
Bretaris Genuair |
128688 |
60 doser (2care4)
|
332,80 | 5,55 | 11,09 | |
| (B) | inhalationspulver
322 mikrogram
Bretaris Genuair |
538333 |
60 doser (Orifarm)
|
333,00 | 5,55 | 11,10 | |
| (B) | inhalationspulver
322 mikrogram
Bretaris Genuair |
579197 |
60 doser (Paranova)
|
331,30 | 5,52 | 11,04 | |
| (B) | inhalationspulver
322 mikrogram
Bretaris Genuair |
093967 |
180 doser (3 x 60) (Paranova)
|
885,60 | 4,92 | 9,84 | |
| (B) | inhalationspulver
322 mikrogram
Bretaris Genuair |
401913 |
180 doser (3 x 60) (Orifarm)
|
905,00 | 5,03 | 10,06 | |
| (B) | inhalationspulver
322 mikrogram
Bretaris Genuair |
415525 |
180 doser (3 x 60) (2care4)
|
885,60 | 4,92 | 9,84 |
Substitution
| inhalationspulver 322 mikrogram |
|---|
| Eklira Genuair Zentiva, Aclidinium, inhalationspulver 322 mikrogram |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
