Generel information
Middel med virkning på retinale nerveceller.

Anvendelsesområder

Behandling af synsnedsættelse hos voksne og unge med Lebers hereditære opticus-neuropati (LHON).
Idebenon bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til og erfaring i behandling af LHON.
Bemærk: Medicinrådet anbefaler ikke idebenon til patienter med Lebers hereditære opticus-neuropati (LHON), fordi Medicinrådet ikke finder det sandsynligt, at idebenon forbedrer patienternes synsstyrke. Da idebenon ikke har nogen klinisk effekt, er omkostningerne forbundet med behandlingen ikke relevante for Medicinrådets anbefaling. Anbefalingen gælder både patienter med udvidet og begrænset synstab (seneste revision 2021). Se desuden Medicinrådets vurdering.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg idebenon.
Doseringsforslag

300 mg 3 gange dgl. sammen med et måltid.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Tages til et måltid.
- Sikkerhed og virkning er endnu ikke klarlagt hos unge < 12 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 150 mg, Chiesi Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

Metabolitterne af idebenon er farvede og kan medføre kromaturi i form af rødbrun misfarvning af urinen. Denne virkning er ikke forbundet med hæmaturi og kræver ingen dosistilpasning eller seponering. Der bør udvises forsigtighed med henblik på, at kromaturi ikke maskerer farveændringer af anden årsag (fx nyre- eller blodsygdom).
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nasopharyngitis | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Uro, Utilpashed | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | Infektion i øvre luftveje |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser og basisk fosfatase, Forhøjet ALAT/ASAT og laktatdehydrogenase, Forhøjet bilirubin | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi | Nedsat appetit |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Smerter i ekstremiteter | |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, Dyskinesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Delirium, Hallucinationer, Poriomani (omvandring i omtåget tilstand) | Rastløshed |
Nyrer og urinveje | Azotæmi | Misfarvning af urinen |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt |
Kliniske aspekter
De hyppigste bivirkninger er let til moderat diarré (kræver sædvanligvis ikke seponering), nasofaryngitis, hoste og rygsmerter.
Interaktioner

På baggrund af data for in vitro-hæmning kan det ikke udelukkes, at idebenon hæmmer CYP3A4 og dermed muligvis øger eksponeringen for visse CYP3A4-substrater (bl.a. visse antiarytmika, benzodiazepiner, statiner mm.).
Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Der er ingen data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Raxone påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Antages at reaktivere levedygtige, men inaktive retinale ganglieceller, så synet kan genvindes.
Farmakokinetik

- Absorberes hurtigt. Biotilgængeligheden øges 5 ca. 6 gange ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5-2 timer.
- Farmakologisk koncentration kan påvises i øjets kammervæske.
- Undergår høj first pass-metabolisme.
- Metabolitterne udskilles gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | filmovertrukne tabletter
150 mg
(kan dosisdisp.)
Raxone |
402673 |
180 stk.
|
60.034,35 | 333,52 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
150
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Orange |
Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

