Xoterna Breezhaler®

Inhalationspulver i kapsler. En leveret dosis indeholder 85 mikrogram indacaterol og 43 mikrogram glycopyrronium, svarende til at en kapsel indeholder 110 mikrogram indacaterol (som maleat) og 50 mikrogram glycopyrronium (som bromid). Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler®). 

Voksne. 1 kapsel 1 gang dgl. 

Bemærk: 

• Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
• Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".

• Forsigtighed bør udvises ved:
  • Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
  • Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
  • Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
  • Epilepsi
  • Snævervinklet glaukom
  • Urinretention.
• Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret af hensyn til evt. risiko for antikolinerge bivirkninger.
• Må ikke anvendes ved astma (øget risiko for svære akutte forværringer ved behandling med LABA uden samtidig behandling med inhalationssteroid).

Risiko for antikolinerg belastning 

Glycopyronium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.  

Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret. 

Diabetes 

Alle β2-agonister er diabetogene ⁽⁵⁸⁷²⁾ og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes. 

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Xoterna Breezhaler® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men der kan være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Glycopyrronium 

• Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M₃-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur og har dermed en bronkiedilaterende effekt.

Indacaterol 

• Langtidsvirkende β₂-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β₂-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.

Virkning indtræder inden for 5 minutter. Virkningsvarighed mindst 24 timer.  

Glycopyrronium 

• Biotilgængelighed ca. 45 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter.
• Plasmahalveringstid 33-57 timer.
• Op til 70 % af systemisk optaget glycopyrronium udskilles gennem nyrerne.

Indacaterol 

• Maksimal plasmakoncentration efter 15 minutter.
• Plasmahalveringstid 40-52 timer.

Håndtering  

Se instruktioner for anvendelse. 

Rengøring:  

• Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
• Undgå brug af vand eller anden væske.

Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med langtidsvirkende β2-agonister (LABA) eller langtidsvirkende antikolinergika (LAMA) i monoterapi samt KOL-patienter i GOLD D - se tabel 5 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".