Ninlaro

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 2,3 mg, 3 mg eller 4 mg ixazomib. 

Voksne. 4 mg 1 gang dgl. på dag 1, 8 og 15 af hver 28-dages cyklus. 

Ixazomib administreres i kombination med dexamethason og lenalidomid, se produktresume. 

Bemærk: 

• Kapslerne synkes hele med et glas vand.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
• Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
• Glemt dosis kan tages indtil 72 timer før tidspunktet for næste dosis.
• I tilfælde af opkastning skal patienten ikke tage en ny dosis, men afvente tidspunktet for næste planlagte dosis.
• Dosisreduktion eller ændring i behandlingsplanen kan være nødvendig pga. bivirkninger, især trombocytopeni, neutropeni, neuropati og hududslæt, se produktresume.
• Pga. risiko for reaktivering af herpes zoster bør antiviral profylakse overvejes.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Dosis nedsættes til 3 mg ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.  

• Svære kutane bivirkninger som kan være livstruende er registreret, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (TEN). Patienter bør informeres om tegn og symptomer herpå samt monitoreres for disse. Ninlaro seponeres straks ved tegn og symptomer derpå, og ved udvikling af Stevens-Johnsons syndrom og TEN under behandlingen, må Ninlaro ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.

• Rifampicin nedsætter AUC for ixazomib med 74 %. Lignende effekt må forventes med andre potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon. Kombinationen bør undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Virkningen af orale kontraceptiva kan nedsættes.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder og mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 90 dage efter afslutning af behandlingen.  

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Ninlaro påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Selektiv, reversibel proteasomhæmmer rettet mod den kymotrypsinlignende enzymaktivitet af 20S proteasomet. Inducerer apoptose af myelomcellen. 

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
• Fordelingsvolumen ca. 7,8 liter/kg.
• Metaboliseres overvejende i leveren primært via CYP3A4.
• Plasmahalveringstid 9-10 dage.
• < 3,5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Holdbarhed 

• Opbevares i originale beholder for at beskytte mod fugt.
• Må ikke fryses.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af ixazomib bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.