Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
- Reumatiske sygdomme, specielt ved inflammatoriske lidelser
- Svær dysmenoré
- Svage til moderate smerter.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 800 mg ibuprofen.
Doseringsforslag
Voksne. 800-1.600 mg som enkeltdosis om aftenen.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletter må ikke tygges eller knuses.
- Kan tages med eller uden mad. Ved indtagelse sammen med mad nedsættes risikoen for mave-tarm-bivirkninger.
Børn og unge
-
Kontraindiceret
0-18 årDepotpræparaterne er ikke indiceret til børn og unge ml. 0-18 år.
Håndtering
Må ikke knuses.
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Ved indtagelse sammen med mad nedsættes risikoen for mave-tarm-bivirkninger.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. |
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| 30-60 ml/min. |
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Hjerteinsufficiens (NYHA IV)
- Svær trombocytopeni
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Patienter med hypertension og/eller mild til moderat hjerteinsufficiens i anamnesen bør monitoreres og rådgives fyldestgørende, da væskeretention og ødemer er rapporteret i forbindelse med brug af NSAID.
- Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-III), bekræftet iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med ibuprofen efter nøje overvejelse, og høje doser (2.400 mg/dag) bør undgås.
- Initiering af langvarig behandling hos patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (fx hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning) skal også nøje overvejes, særligt hvis høje ibuprofen-doser (2.400 mg/dag) er nødvendige.
- Forsigtighed hos ældre pga. øget risiko for gastro-intestinal blødning. Behovet for behandling bør genovervejes med jævne mellemrum.
- Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
- Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).
- Ved systemisk lupus erythematosus og andre autoimmune sygdomme er beskrevet sjældne tilfælde af aseptisk meningitis efter indtagelse af ibuprofen.
Nylige studier understøtter fortsat EMA´s konklusion fra 2006, at data ikke tyder på en øget arteriel tromboserisiko (for fx AMI eller apopleksi) ved ibuprofen-doser ≤ 1.200 mg dgl. I en dansk registerundersøgelse fandtes dosisafhængig signifikant øget hazard ratio (HR) for AMI eller død ved behandling af hjerteraske i doser > 1.200 mg dgl. (HR = 1,75) (1389). Se endvidere NSAID.
Initiering af langvarig behandling hos patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (fx hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning) kræver nøje overvejelse, særligt hvis høje ibuprofendoser (2.400 mg/dag) er nødvendige. Se desuden Dansk Cardiologisk Selskabs holdningspapir 2016 (5516) og NBV for NSAID og hjertesygdom (6929).
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
| Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
| Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Gastro-intestinal blødning, Hæmatemese, Melæna | Diarré, Dyspepsi, Flatulens |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Forhøjet kreatinin i blodet |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal perforation | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet, Purpura | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Opticus neuritis | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
| Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Dermatitis herpetiformis |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Kounis syndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Orale ulcera | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
Bemærk:
- Bivirkningstabellen viser bivirkninger registreret hos voksne. Frekvensen af bivirkninger hos børn forventes at være lavere end hos voksne.
- Langvarig brug af højere doser end den anbefalede dosering kan resultere i renal tubulær acidose og hypokaliæmi.
Se endvidere NSAID.
Kliniske aspekter
Ødemer, hypertension og hjerteinsufficiens er rapporteret i forbindelse med anvendelse af NSAID.
Interaktioner
- Diuretika
- Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, medmindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
- Samtidig administration af ibuprofen og colestyramin forsinker og nedsætter absorptionen af ibuprofen (med 25 %). Disse lægemidler bør gives med et interval på mindst 2 timer.
- Kombinationen af ACE-hæmmer eller angiotensin II-receptorblokker + NSAID + diuretika øger risikoen for såkaldt "Triple Whammy" (en tredobbelt belastning af nyrerne). Risikoen er størst hos ældre og hos patienter, der i forvejen er nyresyge.
Se desuden det generelle afsnit om NSAID, hvor en mere uddybende oversigt over interaktioner beskrives.
Graviditet
Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID.
For Ibuprofen er der data for over 20.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 0,65 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Brufen SR.
Risikoen for gastrointestinale gener øges.
Forgiftning
Farmakodynamik
NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1,5-2 timer.
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletterne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Depottabletter | 800 mg (Paranova) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter
800 mg
(Paranova)
(kan dosisdisp.)
Brufen SR |
563829 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 30-03-2026 | |||
| (B) | depottabletter
800 mg
(Paranova)
(kan dosisdisp.)
Brufen SR |
541461 |
100 stk. (blister)
|
221,25 | 2,21 | 3,32 |
Substitution
| depottabletter 800 mg |
|---|
| Brufen Retard Viatris, Ibuprofen, depottabletter 800 mg |
Foto og identifikation
Depottabletter 800 mg (Paranova) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,3 x 21,3 |
Referencer
6929. Schmidt M, Christensen B. Farmaka og kardiovaskulære komplikationer. NSAID og hjertesygdom. 35.1. Dansk Cardiologisk Selskab. 2025, https://www.cardio.dk/farmaka#351-nsaid-og-hjertesygdom (Lokaliseret 17. april 2026)
5744. CMDh -EMA. NSAID-containing medicinal products (for systemic use) and use during pregnancy. www.hma.eu/cmdh.html. 2022, https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_September_2022.pdf (Lokaliseret 25. marts 2026)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 18. marts 2026)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29763655/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29890124/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
5516. Dansk Cardiologisk Selskab. NSAID behandling hos patienter med hjertekarsygdom. www.cardio.dk. 2016; Nr. 1, https://www.cardio.dk/media/com_reditem/files/customfield/item/6858/DCS%20Holdningspapir%201-16.pdf (Lokaliseret 23. oktober 2023)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24491470/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23489333/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22984274/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22914399/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21789231/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
1389. Fosbøl EL, Gislason GH, Jacobsen S et al. Risk of Myocardial Infarction and Death associated with the use of Nonsteroidal Anti-inflammatory dDRugs (NSAIDs) among healthy Individual: a nationwide Cohort Study. Clin Pharmacol Ther. 2008; 85(2):190-7, https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1038/clpt.2008.204 (Lokaliseret 17. april 2026)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16638921/ (Lokaliseret 22. marts 2026)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322(7281):266-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11157526/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

