Tecentriq

Tecentriq 840 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 

• 1 ml indeholder 60 mg atezolizumab.
• 1 hætteglas indeholder 14 ml (840 mg atezolizumab).

Tecentriq 1.200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning 

• 1 ml indeholder 60 mg atezolizumab.
• 1 hætteglas indeholder 20 ml (1.200 mg atezolizumab).

Tecentriq 1.875 mg injektionsvæske, opløsning 

• 1 ml indeholder 125 mg atezolizumab.
• 1 hætteglas indeholder 15 ml (1.875 mg atezolizumab).

Infusionsvæske

Voksne 

• Monoterapi
  • 840 mg som i.v. infusion over 60 minutter hver 2. uge eller
  • 1.200 mg som i.v. infusion over 60 minutter hver 3. uge eller
  • 1.680 mg som i.v. infusion over 60 minutter hver 4 uge.
• Kombinationsbehandling med bevacizumab, paclitaxel og carboplatin
• Kombinationsbehandling med paclitaxelalbumin og carboplatin
• Kombinationsbehandling med carboplatin og etoposid
• Kombinationsbehandling med bevacizumab
  • 1.200 mg som i.v. infusion over 60 minutter hver 3. uge
  • Vedr. efterfølgende dosering af de andre midler, se de enkelte produktresuméer.
• Kombinationsbehandling med paclitaxelalbumin
  • 840 mg som i.v. infusion over 60 minutter på dag 1 og 15 i 28-dages cyklus.
  • Vedr. efterfølgende dosering af paclitaxelalbumin, se Produktresumé.
• Immunrelaterede bivirkninger, fx immunrelateret hepatitis, pneumonitis, colitis, neuropatier og endokrinopatier, kan nødvendiggøre midlertidig afbrydelse eller evt. permanent seponering af behandlingen.
• Dosisreduktion frarådes.
• Hvis en planlagt dosis ikke er givet, bør den gives hurtigst muligt. Det frarådes at vente til næste planlagte dosering. Herefter justeres behandlingsplanen, så der fortsat opretholdes 2, 3 eller 4 uger mellem doseringerne, se produktresumé.

Bemærk: 

• Hvis første dosis tolereres, kan efterfølgende doser gives over 30 min.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.

Injektionsvæske

Voksne 

• 1,875 mg som s.c. injektion over ca. 7 min. hver 3. uge.

Bemærk 

• Gives skiftevis i højre og venstre lår, mindst 2,5 cm fra sidst anvendte injektionssted.
• Evt. anden s.c. behandling bør administreres andre steder.
• Restvolumen fra slangen skal ikke administreres.
• Ved anvendelse som kombinationsbehandling, henvises til SPC for kombinationspræparater.
• Immunrelaterede bivirkninger, fx immunrelateret hepatitis, pneumonitis, colitis, neuropatier og endokrinopatier, kan nødvendiggøre midlertidig afbrydelse eller evt. permanent seponering af behandlingen.

• Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion.
• Erfaring savnes vedr. moderat til stærkt nedsat leverfunktion.

• Immunrelaterede bivirkninger følges nøje under behandling med atezolizumab. Immunrelaterede bivirkninger kan nødvendiggøre udeladelse af dosis eller seponering af behandlingen. Systemisk højdosis glukokortikoid evt. kombineret med andre immunosuppressiva kan være nødvendig til behandling af alvorlige immunrelaterede bivirkninger, se produktresumé.
• Forsigtighed hos patienter, der tidligere har oplevet svære eller livstruende kutane bivirkninger med anden immunstimulerende behandling.
• Monitorering for svære hudreaktioner under behandlingen anbefales, da der er rapporteret om svære kutane bivirkninger inkl. tilfælde af Stevens-Johnsons Syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Behandlingen seponeres permanent ved grad 4 udslæt og formodning om Stevens-Johnsons Syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
• Patienter bør monitoreres for tegn og symptomer på myositis og ved tegn også for symptomer på myocarditis. Ved tegn og symptomer på myositis, monitoreres omhyggeligt, og patienten henvises hurtigst muligt til en specialist for vurdering og behandling.
• Det er registreret tilfælde af perikardielidelser herunder perikarditis, perikardieeffusion og hjertetamponade med letal udgang. Monitorering for tegn på perikardielidelser anbefales og ved mistanke om perikarditis afbrydes behandling og kardiologisk udredning samt relevant behandling opstartes, se produktresumé.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 5 måneder efter afslutning af behandlingen. 

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Tecentriq påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

PD-1 er en receptor, som eksprimeres af aktiverede T-lymfocytter, og som ved binding til dets ligander PD-L1 og PD-L2 hæmmer T-lymfocytaktiviteten. 

Atezolizumab er rettet mod PD-L1, som eksprimeres af tumor og tumorinfiltrerende celler. Ved binding af PD-L1 forstærkes således T-lymfocytaktiviteten mod tumor.  

Plasmahalveringstid 27 dage. 

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske 

Tecentriq 840 mg 

• 14 ml (840 mg atezolizumab) infusionskoncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en slutkoncentration på 3,2-16,8 mg/ml.

Tecentriq 1.200 mg 

• 20 ml (1.200 mg atezolizumab) infusionskoncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en slutkoncentration på 3,2-16,8 mg/ml.

Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka.  

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.

Brugsfærdig infusionsvæske, tilberedt fra koncentrat: kan opbevares højst 24 timer i køleskab (2-8 ºC) eller i højst 8 timer ved stuetemperatur (højst 25 ºC), men bør anvendes umiddelbart.  

Injektionsvæske,trukket op i sprøjten, Tecentriq 1.875 mg 

Kan opbevares højst 24 timer i køleskab (2-8 ºC), men bør anvendes umiddelbart.