Generel information
Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Forebyggelse af angina pectoris
- Kronisk stabil hjerteinsufficiens med en uddrivningsfraktion mindre end 35 %, som er behandlet med diuretika og ACE-hæmmere.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat.
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension og forebyggelse af angina pectoris
- Individuelt. 5-10 mg dgl. i én dosis om morgenen.
- Dosis kan evt. øges til 20 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Initialt 1,25 mg (2,5 mg) dgl.
- Herefter øges dosis over uger-måneder til højst 10 mg dgl.
- Bisoprolol må først adderes til gængs standardterapi, når patienten er i klinisk stabil fase, dvs efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
- Ved opstart af behandlingen kan patienterne opleve en midlertidig forværring af symptomerne i op til flere uger.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 2,5 mg, Parallelimport (Paranova) Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
- GFR: 0-15 ml/min.
- Alder: ≥17 år
- Dosis: >10 mg
Højst 10 mg dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Seponering

- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering af β-blokkere kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Kontraindikationer

- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Kardiogent shock
- Tilstande med udtalt bradykardi og/eller lavt blodtryk
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler

- Psoriasis
- Svært regulerbar diabetes
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Kan maskere symptomerne på tyrotoksikose
- Igangværende desensibiliteringsbehandling.
Prinzmetals angina
Der er set tilfælde af koronar vasospasme. Til trods for bisoprolols høje β1-selektivitet kan anginaanfald ikke udelukkes fuldstændigt ved administration hos patienter med Prinzmetals angina.
Perifere kredsløbsforstyrrelser
Pga. den negative inotrope og kronotrope effekt kan β-blokkere muligvis forværre arteriel insufficiens. Der er dog ikke vist påvirkning af bl.a. gådistance, ankelblodgennemstrømning og hudtemperatur hos patienter med perifer kredsløbsforstyrrelse, som fik selektive β1-blokkere. Pga. manglen på større studier anbefales, særligt ved alvorlige perifere kredsløbsforstyrrelser, forsigtighed og monitorering for perifer arteriel obstruktion (6023) (6024).
Astma og kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL)
Pga. konkurrerende, antagonistisk, effekt på β-receptorer anbefales forsigtighed ved astma og svær KOL. Behov for dosisøgning af β2- agonist kan forekomme.
Kardioselektivitet af β1- blokkere er sandsynligvis faldende med dosisøgning og monitorering af højrisikopatienter ved anvendelse af høje doser af β1- blokkere, anbefales pga. risiko for påvirkning af β2-receptorerne.
Studier viser at anvendelse af β1- blokkere ikke er forbundet med øget risiko for eksacerbationer hos KOL-patienter efter myokardieinfarkt.
Ved astma, hvor der er indikation for at behandle komorbiditeter med β1- blokkere, bør de avendes i lav dosering og patienten bør monitoreres efterfølgende. Nonselektive β- blokkere bør ikke anvendes ved astma og ved svær astma bør alle typer β- blokkere undgås (6060), (6061), (6062), (6063).
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | Kolde hænder og fødder |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Forværring af hjerteinsufficiens, Kardielle ledningsforstyrrelser | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artropati, Kramper, Muskelsvaghed | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnforstyrrelser |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øre og labyrint | Høretab | |
Øjne | Nedsat tåreproduktion | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | |
Metabolisme og ernæring | Hypertriglyceridæmi, Hypoglykæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | Mareridt |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Rødme | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis | |
Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
Hud og subkutane væv | Alopeci |
Kliniske aspekter
- Ca. 10-20 % af patienter oplever bivirkninger og hyppigste er træthed og svimmelhed.
- Kvalme, dyspepsi og tendens til diarre.
- Kolde hænder og fødder som følge af perifer vasokonstriktion kan ses.
- Bradykardi kan ses som meget almindelig og hvis det er et problem, kan der forsøges med β-blokker med vasodilaterende eller egenstimulerende effekt, hvis det er foreneligt med indikation.
- β-blokkere kan sløre symptomerne ved hypoglykæmi.
- Bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungelidelse ses primært med non-selektive β-blokkere, men også tidvist ved brug af β-blokkere med selektivitet og egenstimulerende effekt.
- Impotens forekommer under β-blokkerbehandling, men er dog en relativt sjælden bivirkning. Hos patienter med iskæmisk hjertesygdom har impotens i 90 % af tilfældene psykologiske årsager frem for farmakologiske, og det behandles lige så effektivt med placebo som med en fosfodiesterase-5-hæmmer. Omkring 3 % med iskæmisk hjertesygdom får reelt farmakologisk betingede potensforstyrrelser.
- Langtidsbehandling med β-blokkere øger plasmakoncentrationen af triglycerider og nedsætter HDL-kolesterol.
Interaktioner

- Verapamil, lidocain og andre antiarytmika, som har negativ inotrop effekt samtidig med, at de påvirker overledningstiden, kan i kombination med β-blokkere øge tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Mefloquin må kun gives med stor forsigtighed sammen med β-blokkere.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin kan i kombination med β-blokkere forværre hjertesvigt ved at nedsætte den centrale sympatiske tonus.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Dog tyder data på øget risiko for præterm fødsel og nedsat fødselsvægt. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en vis øget risiko for misdannelser.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af beta-blokkere medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, fx skydning og golf. |
Alkohol

Alkohol og Bisoprolol "Paranova" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet og medfører et fald i hjertets minutvolumen.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 90 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Plasmahalveringstid 9-12 timer (normal nyre- og leverfunktion), 21 timer (stærkt nedsat nyrefunktion) og 27 timer (stærkt nedsat leverfunktion).
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 2,5 mg (Paranova) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
2,5 mg
(Paranova)
Bisoprolol "Paranova" |
594183 |
105 stk. (blister)
|
100,80 | 0,96 | 3,84 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
---|
Bisoprolol "2care4" (Parallelimport), Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
Bisoprolol "Krka" KRKA, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg Genordn. B |
Bisoprolol "Medical Valley" Medical Valley, Bisoprolol, filmovertrukne tabletter 2,5 mg Genordn. B |
Bisoprolol "Teva" TEVA, Bisoprolol, tabletter 2,5 mg Genordn. B |
Bisoprolol "Zentiva" Zentiva, Bisoprolol, tabletter 2,5 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 2,5 mg (Paranova) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,5 x 8,5 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
6061. Rasmussen DB, Bodtger U, Lamberts M et al. Beta-blocker use and acute exacerbations of COPD following myocardial infarction: a Danish nationwide cohort study. Thorax. 2020; 75(11):928-33, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32820080/ (Lokaliseret 20. december 2023)
6063. Tiotiu A, Novakova P, Kowal K et al. Beta-blockers in asthma: myth and reality. Expert Rev Respir Med. 2019; 13(9):815-22, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31352857/ (Lokaliseret 20. december 2023)
4037. Hoeltzenbein M, Fietz AK, Kayser A et al. Pregnancy outcome after first trimester exposure to bisoprolol: an observational cohort study. J Hypertens. 2018; 36(10):2109-17, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29985206/ (Lokaliseret 24. februar 2022)
6024. Schlager O, Gajdosova Kovacicova L, Senn O et al. β-Blockers and Vascular Hemodynamics in Patients with Peripheral Arterial Disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016; 18(12):1244-49, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8031715/ (Lokaliseret 31. oktober 2023)
6060. Arafath S. The Dilemma of Using Beta-Blockers in Patients with COPD and Heart Failure: Time to Shift?. Rho Chi post. 2015; 4;7, https://rhochistj.org/RhoChiPost/the-dilemma-of-using-beta-blockers-in-patients-with-copd-and-heart-failure-time-to-shift/ (Lokaliseret 2. april 2025)
6023. I. Paravastu SC, Mendonca DA, Da Silva A. Beta blockers for peripheral arterial disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013; 2013(9), https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7271644/ (Lokaliseret 31. oktober 2023)
6062. Quint JK, Herrett E, Bhaskaran K et al. Effect of β blockers on mortality after myocardial infarction in adults with COPD: population based cohort study of UK electronic healthcare records. BMJ. 2013; 347, https://www.bmj.com/content/347/bmj.f6650 (Lokaliseret 20. december 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

