Sunosi

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 75 mg (delekærv) eller 150 mg solriamfetol (som hydrochlorid). 

Narkolepsi 

Voksne. Dosis indtages en gang dgl. ved opvågning. Initialt sædvanligvis 75 mg en gang dgl. Ved sværere tilfælde af søvnighed evt. initialt 150 mg en gang dgl. Ved initialdosis på 75 mg kan dosis evt. øges efter 3 dage til 150 mg en gang dgl. 

Obstruktiv søvnapnø 

Voksne. Dosis indtages en gang dgl. ved opvågning. Initialt sædvanligvis 37,5 mg en gang dgl. Dosis kan evt. øges med 3 dages intervaller til 75 mg en gang dgl. og evt. yderligere til 150 mg en gang dgl. 

Bemærk: 

• Bør tages mindst 9 timer før sovetid pga. påvirkning af søvnen.
• Lavere dosis og øget monitorering bør overvejes ved behandling af ældre over 65 år.
• Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Kardiovaskulær risiko 

Tilstande hvor blodtryksøgning medfører betydelig kardiovaskulær risiko: 

• Myokardieinfarkt inden for det sidste år
• Ustabil angina pectoris
• Ukontrolleret hypertension
• Alvorlige hjertearytmier
• Anden alvorlig sygdom i hjertet.

Kombination med MAO-hæmmere  

Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin). Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn. Kombinationerne kan medføre øget risiko for hypertensiv reaktion. 

Blodtryk og hjertefrekvens 

• Solriamfetol medfører dosisrelateret øgning af blodtryk og hjertefrekvens. Forsigtighed ved øget kardiovaskulær risiko, fx, diabetes, eksisterende hypertension, hyperlipidæmi og højt BMI.
• Ekg og blodtryk skal vurderes før behandlingsstart og periodisk under behandlingen - særligt efter dosisforhøjelse.
• Ved stigninger i blodtryk eller hjertefrekvens, der ikke kan korrigeres med dosisreduktion af solriamfetol eller anden behandling, bør seponering af solriamfetol overvejes.
• Ved nyopdaget hjertesygdom under behandlingen bør denne genovervejes.

Glaukom  

Mydriasis, der kan øge risikoen for udvikling af akut snævervinklet glaukom, er set ved behandling med solriamfetol. Forsigtighed ved nuværende eller tidligere snævervinklet glaukom. 

Misbrugsrisiko 

Solriamfetol har misbrugspotentiale, om end i lav grad. Forsigtighed ved tidligere misbrug og opmærksomhed på evt. udvikling af øget forbrug. 

Psykiske symptomer 

Mulig risiko for forværring af symptomerne (fx maniske episoder) ved eksisterende psykiske lidelser.  

• Kombination med MAO-hæmmere kan medføre øget risiko for hypertensiv reaktion og er kontraindiceret.
• Forsigtighed anbefales ved samtidig brug af andre midler, der kan øge blodtryk eller hjertefrekvens (fx glukokortikoider, NSAID, SNRI, andre sympatomimetika).
• Midler, der øger dopaminniveauet eller binder direkte til dopaminreceptorerne, vil kunne påvirke effekten af solriamfetol (fx antiparkinsonmidler, antipsykotika).

Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

I produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber. 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis (efter en enkeltdosis hos 6 mødre) er 4 % (gennemsnit) - 5,5 % (median). Der er ikke oplysninger om mulige bivirkninger hos det ammede barn. Der tilrådes øget opmærksomhed på mulige bivirkninger hos barnet (agitation, søvnbesvær, nedsat vægtøgning). 

Alkohol og Sunosi påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Solriamfetol er en dopamin- og noradrenalin genoptagshæmmer. Den nærmere virkningsmekanisme ved nedsættelse af dagssøvnighed i forbindelse med narkolepsi og obstruktiv søvnapnø er ukendt. 

• Biotilgængelighed ca. 95 %
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 2,8 l/kg.
• Plasmahalveringstid 7,1 timer.
• Udskilles primært uomdannet gennem nyrerne.