Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier, fx Chlamydia-infektioner
- Langtidsbehandling ved svær acne
- Borrelia-infektioner hos penicillinallergikere.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg eller 333 mg tetracyclinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Infektioner
- Voksne og børn > 12 år. 1.000 mg dgl. fordelt på 2-4 doser.
Acne
- Voksne. 250-500 mg dgl. gennem flere måneder.
Urethritis/cervicitis forårsaget af Chlamydia
- Voksne. 500 mg 4 gange dgl. i 1 uge, ved kompliceret Chlamydia-infektion i minimum 10 dage.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn < 12 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 250 mg, Orifarm Healthcare Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 333 mg, Orifarm Healthcare Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages sammen med et let måltid uden mælkeprodukter.
Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
- GFR: 0-10 ml/min.
- Alder: ≥12 år
- Dosis: >1000 mg
Højst 1.000 mg dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Tetracyclinallergi
- Bør kun på tvingende indikation anvendes til børn < 12 år.
Forsigtighedsregler

- Er fotosensibiliserende, og derfor bør solbadning og brug af solarier undgås.
- Forsigtighed ved myasthenia gravis pga. risiko for svag neuromuskulær blokering.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Det endokrine system | Væksthæmning (af knogler hos børn) | |
Mave-tarm-kanalen | Emaljehypoplasi og misfarvning af tandemaljen hos børn | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Ulcerationer og strikturer i øsofagus | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Ændret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Nervesystemet | Benign intrakraniel trykstigning | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning |
- Udstående fontaneller er set hos spædbørn.
- Benign intrakraniel trykstigning (hypertension) er set hos voksne.
- Tetracyclin bør seponeres, hvis der er tegn på øget intrakranielt tryk, som forsvinder hurtigt efter seponering.
- Ved langtidsbehandling med tetracycliner er der rapporteret brun-sort mikroskopisk misfarvning af glandula tyroidea, men ingen ændring i tyroidea-funktion.
Interaktioner

- Tetracycliner udviser in vitro antagonisme over for:
- penicilliner
- cefalosporiner
- aminoglykosider.
- Antacida, jernpræparater, obstipantia og mineralpræparater, der indeholder:
- calcium
- magnesium
- aluminium
- zink
Er indgift af sådanne præparater nødvendig, bør en tidsforskydning i forhold til indgift af tetracycliner på mindst 3 timer sikres. - Isotretinoin øger i kombination med tetracycliner risikoen for benign intrakraniel trykstigning.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omkring 1.800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Tetracyclin er kontraindiceret i 2. og 3. trimester, da det indbygges i fosterets tand- og knoglevæv og kan give leverskade hos moderen.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Modermælkens indhold af calcium hæmmer formentlig absorptionen hos barnet. Tetracyclin er ikke måleligt i barnets plasma, og der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Ved en evt. absorption er der risiko for indbygning i barnets tænder og knogler. Som en forholdsregel bør amning undgås ved langtidsbehandling.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Tetracyklin "DAK" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Optages i mikroorganismerne ved en aktiv transportmekanisme.
- Bindes reversibelt til 30 S-delen af ribosomerne, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
- Virkningen er bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Følgende bakterier er fra naturens side fuldt følsomme:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- non-hæmolytiske streptokokker
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoeae
- Clostridium spp.
- Brucella spp.
- Leptospira spp.
- Treponema pallidum.
- Følgende er intermediært følsomme:
- Staphylococcus aureus
- E. coli
- Klebsiella spp.
- Enterobacter spp.
- Salmonella spp.
- Shigella spp.
- Yersinia spp.
- Haemophilus influenzae
- Bordetella pertussis
- Bacillus spp.
- Bacteroides spp.
- Virker også på:
- Rickettsia spp.
- Borrelia burgdorferi
- Chlamydia spp.
- Legionella spp.
- Mycoplasma spp.
- Visse Proteus spp., Enterococcus faecalis og Pseudomonas aeruginosa er primært resistente.
- Virker langsomt på malaria og kan kun anvendes til forebyggelse af malaria.
- Følgende bakterier er fra naturens side fuldt følsomme:
Farmakokinetik

- 60-80 % absorberes fra mave-tarm-kanalen og hæmmes ved samtidig indtagelse af føde (især mælkeprodukter).
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer pga. enterohepatisk cirkulation.
- Ca. 55 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 250 mg |
Farve
Andre
|
|
333 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- Ved behandling af moderat eller svær acne i kombination med lokalbehandling. Ved moderat acne skal der forinden være forsøgt lokalbehandling (kombination) med utilstrækkelig effekt.
Bevillingen tidsbegrænses til 6 måneder. Der forudsættes, at der efter endt behandling fortsættes med lokalbehandling.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
250 mg
(kan dosisdisp.)
Tetracyklin "DAK" |
566115 |
40 stk.
|
229,00 | 5,73 | 22,90 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
250 mg
(kan dosisdisp.)
Tetracyklin "DAK" |
596205 |
100 stk.
|
357,50 | 3,58 | 14,30 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
333 mg
(kan dosisdisp.)
Tetracyklin "DAK" |
193198 |
30 stk.
|
177,00 | 5,90 | 17,72 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
333 mg
(kan dosisdisp.)
Tetracyklin "DAK" |
189700 |
100 stk.
|
360,00 | 3,60 | 10,81 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 250 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9,5 x 9,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 333 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 10,5 x 10,5 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 2. april 2025)
3730. Cross R, Line C, Day NF et al. Revisiting doxycycline in pregnancy and early childhood-time to rebuild its reputation?. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(3):367-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26680308 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

