Ansøgning om udleveringstilladelse af ikke markedsførte præparater
I særlige tilfælde - og i begrænset omfang - kan man få udleveret medicin, der ikke er markedsført i Danmark. Det kræver en udleveringstilladelse til medicinen. Udleveringstilladelser gives kun til lægemidler, der er fremstillet af medicinalvirksomheder.
Hvis du ønsker at søge om tilladelse til at benytte et magistrelt fremstillet lægemiddel (apoteksfremstillet), skal du ikke søge om udleveringstilladelse. Du skal derimod søge om en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen til magistrel fremstilling af et lægemiddel. Dette skal kun ske i særlige tilfælde, hvor du udskriver et magistrelt lægemiddel, der har samme terapeutiske virkning, som et allerede markedsført lægemiddel. Du kan ansøge og læse mere om magistrelle lægemidler her.
Hvem kan ansøge?
Læger, dyrlæger og tandlæger kan søge Lægemiddelstyrelsen om udleveringstilladelser til lægemidler til mennesker eller dyr via et særligt ansøgningsskema.
Man skal selv give apoteket besked, når svaret på ansøgningen foreligger, ved at lægge en kopi af udleveringstilladelsen ved recepten.
Ansøg her:
Ansøgningsskemaet og vejledning til hvordan det udfyldes, finder du her: Lægemiddelstyrelsen (Udleveringstilladelse).
Har du en digital signatur (fx en medarbejdersignatur), kan du sende ansøgningsskemaet til Lægemiddelstyrelsen til: udleveringstilladelser@dkma.dk.
