Bemærk: 

Der er set tilfælde af alvorlig leverskade (i nogle tilfælde krævende levertransplantation) efter brug af ulipristalacetat til behandling af symptomer på uterusfibromer. De europæiske lægemiddelmyndigheder (EMA) anbefaler, derfor følgende: 

• Ulipristalacetat må kun ordineres til intermitterende behandling af moderate til svære symptomer på uterusfibromer hos kvinder, der ikke har nået menopausen og hvor embolisering og/eller operativt indgreb ikke er egnet eller er mislykket.
• Før behandling med ulipristalacetat skal:
  • fordele og ulemper ved andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten, så hun kan træffe en velinformeret beslutning.
  • patienten informeres fyldestgørende om risikoen for alvorlig leverskade (herunder risikoen for levertransplantation).
  • patienten informeres om mulige tegn og symptomer på leverskade og vigtigheden af at ophøre behandlingen og kontakte læge straks, hvis de forekommer.
  • patienten informeres om mulige tegn og symptomer på leverskade og vigtigheden af at ophøre behandlingen og kontakte læge straks, hvis de forekommer.
• Den anbefalede monitorering af leverparametre (før og under behandlingen) i produktresumeet (se præparatbeskrivelsen) skal efterleves.

Behandling bør højst gives i 2 serier af hver 3 måneder med 1 måneds pause mellem serierne. 

Se endvidere: EMAs brev om Ulipristal.