Generel information
Anvendelsesområder
Forebyggelse af post partum blødning på grund af uterusatoni efter forløsning ved kejsersnit under epidural- eller spinalanæstesi eller efter vaginal fødsel.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mikrogram carbetocin (hvilket svarer til 50 IE oxytocin pr. hætteglas).
Doseringsforslag
Kejsersnit under epidural- eller spinalanæstesi
100 mikrogram gives langsomt (> 1 min.) i.v. som engangsdosis.
Vaginal fødsel
100 mikrogram gives langsomt (> 1 min.) i.v. eller i.m. som engangsdosis.
Bemærk:
- Bør gives så hurtigt som muligt efter fødslen, fortrinsvis før fjernelsen af moderkagen.
- Er kun beregnet til administration som engangsdosis.
- Bør kun anvendes på obstetriske specialafdelinger.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
GFR: 0-60 ml/min.
Kontraindiceret ved stærkt nedsat nyrefunktion pga. den antidiuretiske effekt.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Præeklampsi eller eklampsi
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme
- Epilepsi.
Forsigtighedsregler
I tilfælde af vedvarende uterin hypotoni eller atoni med udtalt blødning kan supplerende behandling med andre uterotonika benyttes under nøje overvågning.
Desuden forsigtighed ved:
- Migræne
- Astma
- Hjerte-kar-sygdomme.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Nervesystemet | Tremor | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Rødme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | Varmefølelse |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Metalsmag, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kulderystelser |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Urinretention** | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi*, Myokardieiskæmi* | Takykardi* |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | |
* Rapporteret for oxytocin, som har en lignende molekyle-struktur som carbetocin.
** Fra vaginalfødsels-studier.
Kliniske aspekter
- Opkastning, kvalme, hovedpine og varmefølelse (flushing) er de oftest rapporterede bivirkninger.
- Generelt er bivirkningsprofilen sammenlignelig med oxytocin, men hyppigheden af opkastning er muligvis lavere (6273).
- Bivirkninger kan variere lidt i hyppighed afhængigt af administrationsformen af carbetocin (i.v./i.m.).
Interaktioner
- Prostaglandiner øger følsomheden for oxytocin og derivater. Kombination med prostaglandiner bør ske under nøje overvågning.
- Ved kombination med ergotalkaloider, såsom methylergometrin, kan den blodtrykstimulerende virkning af disse midler øges.
- Hvis oxytocin eller methylergometrin administreres efter carbetocin, er der mulighed for kumulativ effekt.
- Inhalationsanæstetika kan svække virkningen af carbetocin.
Graviditet
Baggrund: Carbetocin er kontraindiceret under graviditet og må ikke anvendes til igangsættelse af fødsel.
Amning
Baggrund: Absorberes ikke fra barnets tarm.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Carbetocin "Aguettant" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Der gives oxygen og evt. akut tocolyse (vehæmning). Ved vandforgiftning begrænses væskeindtaget, diuresen fremmes og elektrolytter kontrolleres.
Farmakodynamik
Binder sig selektivt til oxytocinreceptorer i den glatte muskulatur af uterus og stimulerer derved kontraktion.
Kraftig kontraktion opnås inden for 2 minutter.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid ca. 40 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Efter åbning af hætteglasset skal opløsningen anvendes umiddelbart.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i sprøjte | 100 mikrogram/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
100 mikrogram/ml
Carbetocin "Aguettant" |
178609 |
5 x 1 ml
|
1.413,95 | 282,79 | 282,79 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/ml |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6273. Ai W, Zeng Y, Ma Y et al. Side-effects of carbetocin to prevent postpartum hemorrhage: A systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. Pharmacol Res Perspect. 2021; 9(2), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7961157/ (Lokaliseret 24. juli 2024)
4115. Liccardi G, Bilò M, Mauro C, Salzillo A et al. Oxytocin: an unexpected risk for cardiologic and broncho-obstructive effects, and allergic reactions in susceptible delivering women. Multidiscip Respir Med. 2013; 8(1):67, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24139438 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
