Budenocare

Udgået: 12.05.2025
A07EA06
 
 

Anvendelsesområder

Aktiv colitis ulcerosa begrænset til rektum eller sigmoide colon. 

Dispenseringsform

Rektalskum. 1 dosis indeholder 2 mg budesonid. 

Doseringsforslag

Voksne. 2 mg dgl. ved sengetid i 4 uger.  

 

Bemærk

  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Seponering

Stop af behandling

Kapsler: Seponering af kapslerne bør ske gradvis. 

Kontraindikationer

  • Truende tarmperforation
  • Lokal bakteriel eller viral infektion.

Forsigtighedsregler

  • Leverinsufficiens.
  • Ved kontinuerlig anvendelse bør observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Undersøgelser Nedsat plasma-kortisol
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Dyspepsi*
Metabolisme og ernæring Hyperkorticisme*, Hypokaliæmi*
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelkramper*, Muskelsvaghed*, Osteonekrose*, Osteoporose*
Psykiske forstyrrelser Depression, Humørforstyrrelser*
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Gastro-duodenale ulcera*, Pancreatitis Flatulens
Nervesystemet Tremor Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Angst*, Hyperaktivitet*
Det reproduktive system og mammae Menstruationsforstyrrelser
Hud og subkutane væv Rødme
Sjældne (0,01-0,1 %)
Øjne Glaukom*, Katarakt*, Sløret syn*
Psykiske forstyrrelser Aggressivitet*
Hud og subkutane væv Purpura*
Meget sjældne (< 0,01 %)
Det endokrine system Væksthæmning*
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Allergiske reaktioner

* Disse bivirkninger er typiske for systemiske glukokortikoider.  

Kliniske aspekter

  • Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. hudblødninger (oftere hos kvinder), binyrebarksuppression, Cushings syndrom, væksthæmning, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Anden medicin sammen med Budenocare

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af grapefrugtjuice kan øge den systemiske optagelse af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Forbudt

Anvendelse af Budenocare medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer.  

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Budenocare påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Budenocare påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
  • Virker overvejende lokalt.

Farmakokinetik

  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid er 2-3 timer.
  • Oral administration. Biotilgængelighed ca. 10 % hos raske og ca. 20 % ved aktiv Crohns sygdom.
    Enterokapsler frigiver de aktive stof i terminale ileum og colon.
    Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon.
  • Rektal administration. Biotilgængelighed 10-15 %.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • ikke opbevares i køleskab eller fryses.
  • Opbevares beskyttet mod sollys.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.

Tilskud

  • Klausuleret tilskud til patienter med aktiv distal colitis ulcerosa, hvor lokalbehandling med mesalazin har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres.
  • For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) rektalskum 2 mg  (2care4)
Budenocare
142706
14 doser
Udgået 12-05-2025

Substitution

rektalskum 2 mg
Budenopar (Parallelimport), Budesonid, rektalskum 2 mg
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3818. Shah SB, Hanauer SB. Treatment of diarrhea in patients with inflammatory bowel disease: concepts and cautions. Rev Gastroenterol Disord. 2007; 7 Suppl 3:S3-10, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18192964 (Lokaliseret 24. februar 2022)


1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

 
 

Revisionsdato

28.05.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...