Wegovy® Flextouch®

Wegovy® Flextouch® 0,25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen  

Én fyldt pen indeholder 1 mg semaglutid* i 1,5 ml injektionsvæske.  

Én ml injektionsvæske indeholder 0,68 mg semaglutid*.  

Én fyldt pen indeholder 4 doser á 0,25 mg. 

Wegovy® Flextouch® 0,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldte penne**  

Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml eller 3 ml injektionsvæske.  

Én ml injektionsvæske indeholder hhv. 1,34 mg og 0,68 mg semaglutid* ved hhv. 1,5 ml og 3 ml.  

Én fyldt pen indeholder 4 doser á 0,5 mg. 

Wegovy® Flextouch® 1 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen  

Èn fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid* i 3 ml injektionsvæske.  

Én ml injektionsvæske indeholder 1,34 mg semaglutid*.  

Én fyldt pen indeholder 4 doser á 1 mg. 

Wegovy® Flextouch® 1,7 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen  

Èn fyldt pen indeholder 6,8 mg semaglutid* i 3 ml injektionsvæske.  

Én ml injektionsvæske indeholder 2,27 mg semaglutid*.  

Én fyldt pen indeholder 4 doser á 1,7 mg. 

Wegovy® Flextouch® 2,4 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen  

Én fyldt pen indeholder 9,6 mg semaglutid* i 3 ml injektionsvæske.  

Én ml injektionsvæske indeholder 3,2 mg semaglutid*.  

Én fyldt pen indeholder 4 doser á 2,4 mg 

* Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant DNA-teknologi. 

** Denne styrke findes i to penne med forskellig volumen. 

Voksne, børn og unge ≥ 12 år 

• Startdosis er 0,25 mg s.c. i mave, lår eller overarm.
• Børn og unge ≥ 12 år bør følge den samme dosisoptrapningsplan, som for voksne. Dosis øges over 16 uger til en vedligeholdelsesdosis på 2,4 mg én gang ugentligt eller maksimalt tolereret dosis (se tabel herunder).
• Efter mindst 4 ugers vedligeholdelsesdosis på 2,4 mg én gang ugentlig kan dosis om nødvendigt øges til 7,2 mg én gang ugentlig hos voksne med BMI ≥ 30 kg/m² før behandlingsstart*. Hvis yderligere nedsættelse af vægten udebliver, sænkes dosis igen til 2,4 mg én gang ugentlig.
• Har patienten ikke opnået et vægttab på mindst 5 % af udgangsvægten efter 12 ugers behandling, bør seponering overvejes.

* For 7,2 mg dosis injiceres tre doser a 2,4 mg efter hinanden. 

Plan for dosisstigning: 

** Kan forsøges hos voksne med BMI ≥ 30 kg/m² før behandlingsstart.  

Indgivelse: 

• Injiceres s.c. i maven, lår eller overarm. Injektionsstedet kan ændres.

Bemærk: 

• Ugedag for indgivelse af dosis kan om nødvendigt ændres, forudsat tidsintervallet mellem to doser er mindst 3 dage (≥ 72 timer). Når ny doseringsdag er valgt, fortsættes med 1 ugentlig dosering.
• Ved signifikante gastro-intestinale symptomer skal det overvejes at udskyde dosisstigning eller reducere dosis til den tidligere dosis, indtil symptomerne er blevet bedre.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 12 år.
• Erfaring med behandling af ældre ≥ 75 år er begrænset. Større følsomhed hos nogle ældre kan ikke udelukkes.

• Glemt dosis skal indgives hurtigst muligt og senest 5 dage efter den glemte dosis.
• Hvis der er gået mere end 5 dage, skal den glemte dosis springes over, og den næste dosis gives på den planlagte dag.
• Der kan derefter fortsættes med én ugentlig dosis. Hvis flere doser glemmes, bør det overvejes at reducere startdosis for genoptaget behandling.

• Begrænset erfaring.
• Forsigtighed ved let eller moderat nedsat leverfunktion.
• Anbefales ikke ved stærk nedsat leverfunktion.

• Semaglutid skal pga. forsinket ventrikeltømning anvendes med forsigtighed sammen med orale lægemidler, som kræver hurtig gastro-intestinal absorption.
• Der er rapporteret tilfælde af nedsat INR under samtidig brug af aceno-coumarol og semaglutid. Ved initiering af behandling med semaglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppig overvågning af INR.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

I produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 2 måneder efter behandlingens ophør. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber.  

Baggrund: Der kunne ikke bestemmes koncentrationer af semaglutid i modermælken blandt 8 ammende mødre og der blev ikke beskrevet bivirkninger hos de ammede børn. Baseret på den analytiske målegrænse er den teoretisk højeste vægtjusterede dosis omkring 1 %. 

Alkohol og Wegovy® Flextouch® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• GLP-1-receptoragonist. GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetit og kalorieindtag og GLP-1-receptoren er til stede i flere områder af hjernen, der er involveret i appetitregulering.
• Semaglutid reducerer energiindtag, øger mæthedsfornemmelsen, forbedrer kontrollen over madindtag ved at reducere følelsen af sult.

• Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 dage (subkutant).
• Steady state efter 4-5 uger.
• Fordelingsvolumen ca. 0,18 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 1 uge.
• Udskilles via urin og afføring. Ca. 3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Håndtering 

• Se medfølgende brugsvejledning.
• Pennen er til flergangsbrug og indeholder 4 doser. De medfølgende nåle er til engangsbrug og skal kasseres efter brug.

Holdbarhed 

Før åbning: 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Må ikke placeres for tæt på køleelementet.
• Må ikke fryses.

Efter åbning - Flextouch®, fyldt pen:  

• Opbevar FlexTouch® med penhætten påsat, når pennen ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
• Efter første brug er holdbarheden 6 uger, når det opbevares under 30 °C eller i køleskab (2-8 °C).