Yderligere information
Instruktionsfilm
Humant choriongonadotropin (hCG) med overvejende luteiniserende (LH)-aktivitet. Fremstillet ud fra urin fra gravide kvinder.
Anvendelsesområder
- Kvindelig infertilitet på grund af anovulation eller oligoovulation.
- Ved behandling med kontrolleret ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering.
- Behandlingen bør foregå på specialafdeling eller hos speciallæge.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 5.000 IE choriongonadotropin.
Doseringsforslag
Ved normoprolaktinæmisk, anovulatorisk infertilitet kan follikelmodningen stimuleres ved hjælp af clomifen, hMG eller FSH, og ovulation udløses ved at give én s.c.- eller i.m.-injektion af 5.000 IE choriongonadotropin på det optimale tidspunkt. Der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
Ved kontrolleret ovariel stimulation som led i intrauterin insemination eller in vitro-fertilisering gives 5.000-10.000 IE hCG, når ledende follikel er 18-20 mm.
Ved in vitro-fertilisering bør hCG undlades, hvis der er stor risiko for ovarielt overstimulationssyndrom.
Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bemærk:
- I op til 10 dage efter administration kan en graviditetstest give et falsk positivt resultat.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Instruktioner og anden information
Forsigtighedsregler
Risiko for Ovarie-hyperstimulationssyndrom
- Behandling med hCG medfører risiko for udvikling af Ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS). Risikoen er særligt forøget ved tidligere tilfælde af OHSS og ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
- Det første symptom på et ovarielt hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
- Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet (fx smerter, rødmen, hævelse, kløe) | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
| Det reproduktive system og mammae | Mastalgi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Ascites | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Vægtøgning* | |
| Nervesystemet | Uro | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pleuraekssudat | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder hududslæt, feber, angioødem, anafylaktisk reaktion) | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ruptur af ovariecyste | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboemboli** | |
* Forbundet med OHSS.
Kliniske aspekter
- Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
- De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter), ovariecyster og hovedpine.
Graviditet
Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Gonasi® Set medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Gonasi® Set påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Humant choriongonadotropin (hCG) anvendes til opnåelse af tilstrækkelige niveauer af LH-aktivitet i forbindelse med gonadeudvikling, steroidgenese og/eller til efterligning af LH-bølgen i midten af cyklus, som går forud for ovulationen. Gives til kvinder som erstatning for den endogene LH-bølge med henblik på induktion af den sidste fase af modningen, som fører til ovulation.
Farmakokinetik
- Choriongonadotropin er et protein, som nedbrydes i mave-tarm-kanalen, hvorfor det skal injiceres subkutant.
- Plasmahalveringstid 32-35 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens. Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys ved højst 25 ºC.
- Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes umiddelbart efter opløsning. Må ikke opbevares.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 5000 IE |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
5000 IE
Gonasi Set |
541990 |
1 stk.
|
195,30 | 195,30 | 9,77 |
Foto og identifikation
 Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5000 IE |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
