Generel information
Humant choriongonadotropin (hCG) med overvejende luteiniserende (LH)-aktivitet. Fremstillet ud fra urin fra gravide kvinder.
Anvendelsesområder
- Kvindelig infertilitet på grund af anovulation eller oligoovulation.
- Ved behandling med kontrolleret ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering.
- Behandlingen bør foregå på specialafdeling eller hos speciallæge.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 5.000 IE choriongonadotropin.
Doseringsforslag
Ved normoprolaktinæmisk, anovulatorisk infertilitet kan follikelmodningen stimuleres ved hjælp af clomifen, hMG eller FSH, og ovulation udløses ved at give én s.c.- eller i.m.-injektion af 5.000 IE choriongonadotropin på det optimale tidspunkt. Der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
Ved kontrolleret ovariel stimulation som led i intrauterin insemination eller in vitro-fertilisering gives 5.000-10.000 IE hCG, når ledende follikel er 18-20 mm.
Ved in vitro-fertilisering bør hCG undlades, hvis der er stor risiko for ovarielt overstimulationssyndrom.
Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bemærk:
- I op til 10 dage efter administration kan en graviditetstest give et falsk positivt resultat.
Instruktioner
Forsigtighedsregler
Risiko for Ovarie-hyperstimulationssyndrom
- Behandling med hCG medfører risiko for udvikling af Ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS). Risikoen er særligt forøget ved tidligere tilfælde af OHSS og ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
- Det første symptom på et ovarielt hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
- Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet (fx smerter, rødmen, hævelse, kløe) | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
| Det reproduktive system og mammae | Mastalgi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Ascites | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Uro | |
| Undersøgelser | Vægtøgning* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pleuraekssudat | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder hududslæt, feber, angioødem, anafylaktisk reaktion) | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ruptur af ovariecyste | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboemboli** | |
* Forbundet med OHSS.
Kliniske aspekter
- Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
- De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter), ovariecyster og hovedpine.
Graviditet
Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Gonasi® Set medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Gonasi® Set påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Humant choriongonadotropin (hCG) anvendes til opnåelse af tilstrækkelige niveauer af LH-aktivitet i forbindelse med gonadeudvikling, steroidgenese og/eller til efterligning af LH-bølgen i midten af cyklus, som går forud for ovulationen. Gives til kvinder som erstatning for den endogene LH-bølge med henblik på induktion af den sidste fase af modningen, som fører til ovulation.
Farmakokinetik
- Choriongonadotropin er et protein, som nedbrydes i mave-tarm-kanalen, hvorfor det skal injiceres subkutant.
- Plasmahalveringstid 32-35 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens. Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys ved højst 25 ºC.
- Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes umiddelbart efter opløsning. Må ikke opbevares.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 5000 IE |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
5000 IE
Gonasi Set |
541990 |
1 stk.
|
195,30 | 195,30 | 9,77 |
Foto og identifikation
 Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5000 IE |
