Xonvea®

R06AA59
 
 

Kombination af et antihistamin og vitamin B6

Anvendelsesområder

Kvalme og opkastning i forbindelse med graviditet, som ikke responderer på konservativ behandling. 

Bemærk: Begrænset dokumentation ved hyperemesis gravidarum. 

Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 10 mg doxylaminsuccinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt på behandlingens 1. dag: 2 tabletter før sovetid.
  • Ved mangelfuld effekt dagen efter (dag 2 af behandlingen) kan dosis på dag 3 opjusteres til 1 tablet om morgenen og 2 tabletter før sovetid.
  • Ved behov for yderligere effekt kan dosis på dag 4 øges til 1 tablet om morgenen, 1 tablet om eftermiddagen og 2 tabletter før sovetid.
  • Højest anbefalede dosis er 4 tabletter dgl.

 

Bemærk: 

  • For bedst effekt bør behandlingen tages fast og ikke efter behov.
  • Reduceret absorption og forsinket virkning ved samtidig fødeindtag. Tages på tom mave.
  • Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
enterotabletter 10+10 mg, CampusPharma  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages på tom mave.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Må ikke knuses.

Administration

Synkes hele med et glas vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Seponering

Stop af behandling

Gradvis nedtrapning af dosis anbefales for at undgå tilbagevendende kvalme og opkastning. 

Kontraindikationer

Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn. 

Forsigtighedsregler

Tilstande der påvirkes af den antikolinergiske effekt  

En række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge effekt af doxylamin, bl.a.:  

  • Autonom neuropati (fx svær obstipation, risiko for ileus)
  • GI-obstruktion
  • Snævervinklet glaukom
  • Hjertesvigt eller takykardi
  • Myastenia gravis
  • Tyrotoksikose
  • Vandladningsbesvær.

 

Risiko for antikolinerg belastning  

Doxylamin er et middel med antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. 

 

Falsk positive tests 

Der er set falsk positive testresultater i urintests for opioider og PCP (phencyclidin) under behandling med doxylamin/pyridoxin. En evt. positiv test skal verificeres ved anden testmetode. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Mundtørhed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Nervesystemet Svimmelhed
Luftveje, thorax og mediastinum Øget bronkialsekretion
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Øre og labyrint Tinnitus
Øjne Dobbeltsyn, Glaukom
Mave-tarm-kanalen Kvalme, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Psykiske forstyrrelser Konfusion
Hud og subkutane væv Fotosensibilitet
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Hæmolytisk anæmi
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Uro
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Tremor
Ikke kendt hyppighed
Hjerte Palpitationer, Takykardi
Øjne Sløret syn, Synsforstyrrelser
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Meteorisme, Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Utilpashed
Immunsystemet Allergiske reaktioner
Nervesystemet Migræne, Paræstesier Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Angst, Hyperaktivitet Irritabilitet, Mareridt, Søvnløshed
Nyrer og urinveje Urinretention, Vandladningsbesvær
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Ubehag i brystet
Hud og subkutane væv Hudkløe, Hududslæt  (makuløst og papuløst), Øget svedtendens

Kliniske aspekter

En række af bivirkningerne stammer fra doxylamins antikolinerge virkning (fx mundtørhed, vandladningsbesvær, svimmelhed, synsforstyrrelser), mens andre kan være relateret til behandlingssvigt (kvalme og opkast) og selve graviditeten (fx perifere ødemer). Hyppigt ses døsighed (>10%). Sjældent ses knoglemarvspåvirkning (agranulocytose, hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni og pancytopeni). Særlig opmærksomhed bør udvises, hvis den gravide i forvejen får lægemidler med antikolinerg effekt. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Xonvea®, komb.
  • Doxylamin forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol. Alkohol bør undgås under behandlingen.
  • MAO-hæmmere øger og forlænger den antikolinerge virkning af doxylamin. Brug af doxylamin bør undgås ved behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn.
  • Pyridoxin i daglige doser over 5 mg kan hæmme virkningen af levodopa, sandsynligvis som følge af en accelereret perifer decarboxylering. Virkningen af levodopa i kombination med dopa-decarboxylasehæmmere hindres ikke.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Graviditetskvalme er den primære indikation. Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Irritative symptomer er beskrevet hos ammede børn udsat for doxylamin gennem modermælk. 


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol bør undgås ved behandling med Xonvea®.Den sløvende effekt af Xonvea® forstærkes.

Alkohol bør undgås ved behandling med Xonvea®. 

Den sløvende effekt af Xonvea® forstærkes. 

Farmakodynamik

Doxylamin: H1-receptorantagonist (antihistamin). Har, som andre 1. generations (sederende) antihistaminer, antikolinergisk og sederende virkning. Den antiemetiske virkning skyldes binding til H1-receptorer i hjernen. 

Pyridoxin (vitamin B6). Vandopløseligt vitamin, der omdannes til pyridoxal, pyridoxamin, pyridoxal 5'-fosfat og pyridoxamin 5'-fosfat, hvor den antiemetiske effekt hovedsagelig skyldes pyridoxal 5'-fosfat. 

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration inden for 7,5 time for doxylamin og inden for 5,5 time for pyridoxin.
  • Både doxylamin og pyridoxin metaboliseres i leveren.
  • Plasmahalveringstid for doxylamin 12,6 timer og for pyridoxin 0,4 timer.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) enterotabletter 10+10 mg (kan dosisdisp.)
Xonvea
436006
20 stk. (unit-dose)
209,60 10,48
(B) enterotabletter 10+10 mg (kan dosisdisp.)
Xonvea
180004
40 stk. (blister)
342,95 8,57

Foto og identifikation

Foto

Enterotabletter  10+10 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,2 x 8,2
enterotabletter 10+10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

03.02.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...