Abirateron "Medical Valley"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg abirateronacetat. 

Voksne 

• 1.000 mg 1 gang dgl.
• Anvendes i kombination med prednison eller prednisolon (5 mg dgl. ved HSPC og 10 mg dgl. ved mCRPC).
• Medicinsk kastration med GnRH-analog bør fortsætte under behandlingen.

• Behandling bør overvejes nøje ved moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B). Behov for dosisjustering kan ikke forudses.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).

• CYP17-hæmning medfører øget produktion af mineralokortikoid i binyrerne med risiko for hypertension, hypokaliæmi og væskeretention, og forsigtighed tilrådes ved aktuel eller tidligere kardiovaskulær sygdom. Ved væsentlig risiko for kongestiv hjerteinsufficiens bør kontrol foretages hver 2. uge i de første 3 måneder og derefter hver måned. Under behandlingen skal der holdes øje med udvikling af hypertension, hypokaliæmi og ødemer.
• Kontrol af aminotransferaser bør foretages før behandlingsstart, hver 2. uge i de første 3 mdr. og herefter 1 gang om måneden. Behandlingen seponeres ved aminotransferaser > 5 gange øverste normalgrænse. Efter fald til baselineniveau af leverfunktionsprøverne kan behandlingen genoptages med halv dosis, og levertal bør så kontrolleres hver 2. uge i 3 mdr. og derefter månedligt. Opstår der på ny levertoksicitet, seponeres behandlingen.
• Hvis ALAT har været ≥ 20 gange øverste normalgrænse, bør behandlingen ikke genoptages.

• Abirateron hæmmer CYP2D6 og CYP2C8. Forsigtighed tilrådes, når abirateron anvendes sammen med lægemidler, der aktiveres eller metaboliseres af CYP2D6 eller CYP2C8 - især lægemidler med snævert terapeutisk indeks, fx klasse 1C-antiarytmika (flecainid og propafenon) og tricykliske antidepressiva.
• Stærke CYP3A4-hæmmere og -induktorer skal anvendes med forsigtighed. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Generel forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet - bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) og visse antipsykotika (fx quetiapin). Se endvidere Antiarytmika.
• Spironolacton kan øge koncentrationen af prostataspecifikt antigen (biomarkør for prostatacancer).

Ikke indiceret til kvinder. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Patienten skal anvende kondom, hvis partneren er gravid. 

Kvindelige partnere i den fertile alder skal yderligere anvende anden sikker kontraception. 

Ikke indiceret til kvinder. 

Alkohol og Abirateron "Medical Valley" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer biosyntesen af testosteron i testikler, binyrer og tumorvæv ved blokering af enzymet CYP17, der katalyserer konverteringen af pregnenolon og progesteron til testosteronforstadierne DHEA og androstenedion. 

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer indtaget fastende.
• Absorptionen øges ved samtidig fødeindtagelse, og abiratonacetat må ikke indtages samtidig med føde.
• Plasmahalveringstid ca. 15 timer.
• Udskilles hovedsageligt med fæces.