Budesonid "Medical Valley"

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 3 mg budesonid. 

Crohns sygdom 

• Voksne. 9 mg 1 gang dgl., om morgenen, i op til 8 uger.
• Børn ≥ 8 år og legemsvægt ≥ 25 kg. Ved mild til moderat Crohns sygdom er dosis 9 mg dgl., om morgenen, i 8 uger.
• Aftrappes over få uger. Langtidsbrug anbefales ikke.

Mikroskopisk colitis 

• Induktion af remission
  • Voksne. 9 mg 1 gang dgl., om morgenen, i op til 8 uger.
• Vedligeholdelse af remission
  • Initieres kun ved hyppigt tilbagevendende symptomer på mikroskopisk colitis eller vellykket induktionsbehandling.
  • Voksne
    6 mg 1 gang dgl. om morgenen
    eller
    skiftevis 6 mg 1 gang dgl. om morgenen og 3 mg dgl. om morgenen (svarende til gennemsnitlig 4,5 mg dgl.)
  • Behandling til vedligeholdelse af remission bør begrænses til højst 12 måneder.

Autoimmun hepatitis 

Specialkendskab nødvendig.  

• Induktion af remission
  • Voksne. 3 mg 3 gange dgl.
• Vedligeholdelse af remission
  • Voksne. 3 mg 2 gange dgl. eller mindre.
  • Ved stigning i ALAT/ASAT under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til 9 mg dgl.
  • Behandlingen bør kombineres med azathioprin.
  • Behandling til vedligeholdelse af remission bør fortsætte i mindst 24 måneder.

Bemærk: 

• Mikroskopisk colitis og Autoimmun hepatitis. Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
• Crohns sygdom: Erfaring vedr. børn < 8 år. Der skal udvises forsigtighed ved behandling af personer, der stadig vokser. Kontrol af højdevækst anbefales hos børn og unge.

Kapsler: Seponering af kapslerne bør ske gradvis. 

• Truende tarmperforation
• Lokal bakteriel eller viral infektion.

• Leverinsufficiens.
• Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af grapefrugtjuice kan øge den systemiske optagelse af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Alkohol og Budesonid "Medical Valley" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
• Virker overvejende lokalt.

• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid er 2-3 timer.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 10 % hos raske og ca. 20 % ved aktiv Crohns sygdom.
  Enterokapsler frigiver de aktive stof i terminale ileum og colon.
  Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon.
• Rektal administration. Biotilgængelighed 10-15 %.

Håndtering 

• Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys og fugt.