Generel information
Relevante links
Middel mod vabel (bulla) dannelse på hud- og slimhinder (epidermolysis bullosa).

Anvendelsesområder

Anvendes mod de sjældne arvelige sygdomme under fællesbetegnelsen epidermolysis bullosa (EB).
Dispenseringsform

Gel. 1 g indeholder 100 mg birkebark (som ekstrakt opløst i 95 % n-Heptan).
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 6 mdr.
- Påføres såroverfladen i en tykkelse på ca. 1 mm og dækkes med en steril og ikke-klæbende sårbandage eller påføres bandagen, så gelen er i direkte kontakt med såret.
- Gelen skal påføres igen ved hvert skift af sårbandage.
Bemærk:
- Der skal påføres rigelige mængder af gelen.
- Den må ikke gnides ind.
- Kun til kutan anvendelse. Må ikke påføres på slimhinder eller anvendes i øjnene.
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 mdr.
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof.
Forsigtighedsregler

Der skal udvises forsigtighed ved:
- sårinfektioner i huden. I tilfælde af infektion anbefales det at afbryde behandlingen.
- maligne forandringer i huden. Ved diagnosticering af pladecellekarcinom eller andre hudmaligniteter skal behandlingen af det berørte område seponeres.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Sårhelingskomplikationer | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Sårinfektion | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Sår- og pusdannelse | |
Hud og subkutane væv | Eksem, Kontaktdermatitis | Hududslæt |
Graviditet

Bemærk: Den systemiske tilgængelighed er meget lav.
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Filsuvez påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Ekstrakten, herunder det primære indholdsstof betulin, modulerer inflammatoriske mediatorer og er forbundet med aktivering af intracellulære signalveje, der vides at være involveret i differentiering og migration af keratinocytter, sårheling og -lukning. Den nøjagtige virkningsmekanisme i sårhelingen kendes ikke.
Farmakokinetik

Absorberes i ringe grad systemisk.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Hver tube er kun til engangsbrug. Tuben skal bortskaffes efter brug.
Holdbarhed
Efter åbning skal produktet bruges straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
gel | 100 mg/g |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Dermatolog) | gel
100 mg/g
Filsuvez |
046101 |
30 x 23,4 g
|
88.468,50 | 126,02 |

