SOTYKTU®

L04AF07
 
 

Immunsupprimerende middel til behandling af moderat til svær plaque psoriasis. 

Anvendelsesområder

Moderat til svær plaque psoriasis hos voksne. 

 

Behandlingen skal indledes under vejledning og tilsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af psoriasis. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 6 mg deucravacitinib. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 6 mg én gang dgl.
  • Ved manglende effekt efter 24 uger, bør seponering af behandlingen overvejes.
  • Patientens respons på behandlingen bør evalueres med jævne mellemrum.

 

Bemærk: 

  • Erfaring med patienter ≥ 75 år er meget begrænset.
  • Erfaring savnes hos børn og unge < 18 år.
  • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
  • Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses, deles eller tygges.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 6 mg, BMS  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Kan tages med eller uden mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Må ikke knuses.

Administration

Synkes hele.

Må ikke tygges.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Kontraindikationer

Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner. 

Forsigtighedsregler

  • Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose
  • Forsigtighed ved infektionstendens og alvorlige hjertelidelser
  • Vaccination med levende vaccine bør undgås
  • Der bør observeres for udvikling af malign sygdom, specielt i hud og lymfeknuder.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Infektioner og parasitære sygdomme Infektion i øvre luftveje
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Orale ulcera
Infektioner og parasitære sygdomme Herpes simplex  (inkl. genital herpes)
Undersøgelser Forhøjet plasma-kreatinkinase
Hud og subkutane væv Folliculitis Hududslæt  (bl.a. acne og rosacea)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Infektioner og parasitære sygdomme Herpes zoster

Kliniske aspekter

Den mest almindeligt rapporterede bivirkning er infektion i øvre luftveje (hyppigst nasopharyngitis). Størstedelen af alle infektioner er ikke alvorlige og af let til moderat sværhedsgrad. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3803

Amning

Må ikke anvendes.
Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og SOTYKTU® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og SOTYKTU® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Deucravacitinib hæmmer selektivt TYK2-enzymet (et enzym tilhørende JAK-familien) og dermed hæmmes frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner og kemokiner, idet TYK2 medierer signalering af interleukin-23 (IL-23), interleukin-12 (IL-12) og type I-interferoner (IFN), som er naturligt forekommende cytokiner, der er involveret i inflammatorisk respons og immunrespons.

Farmakokinetik

  • Deucravacitinib absorberes fuldstændigt efter oral administration.
  • Tmax 2-3 timer.
  • Fordelingsvolumen 2 l/kg.
  • Metaboliseres til primært inaktive metabolitter i leveren.
  • Halveringstid (T1/2) ca. 10 timer.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(NBS) (Dermatolog) filmovertrukne tabletter 6 mg
SOTYKTU
488286
28 stk. (blister)
7.653,80 273,35 273,35

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  6 mg

Præg:
BMS 895, 6 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rosa
Mål i mm: 8 x 8
filmovertrukne tabletter 6 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

27.05.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...