Generel information
Immunsupprimerende middel til behandling af moderat til svær plaque psoriasis.

Anvendelsesområder

Moderat til svær plaque psoriasis hos voksne.
Behandlingen skal indledes under vejledning og tilsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af psoriasis.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 6 mg deucravacitinib.
Doseringsforslag

Voksne
- 6 mg én gang dgl.
- Ved manglende effekt efter 24 uger, bør seponering af behandlingen overvejes.
- Patientens respons på behandlingen bør evalueres med jævne mellemrum.
Bemærk:
- Erfaring med patienter ≥ 75 år er meget begrænset.
- Erfaring savnes hos børn og unge < 18 år.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses, deles eller tygges.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 6 mg, BMS Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer

Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner.
Forsigtighedsregler

- Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose
- Forsigtighed ved infektionstendens og alvorlige hjertelidelser
- Vaccination med levende vaccine bør undgås
- Der bør observeres for udvikling af malign sygdom, specielt i hud og lymfeknuder.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Orale ulcera | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes simplex (inkl. genital herpes) | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase | |
Hud og subkutane væv | Folliculitis | Hududslæt (bl.a. acne og rosacea) |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes zoster |
Kliniske aspekter
Den mest almindeligt rapporterede bivirkning er infektion i øvre luftveje (hyppigst nasopharyngitis). Størstedelen af alle infektioner er ikke alvorlige og af let til moderat sværhedsgrad.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og SOTYKTU® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Deucravacitinib hæmmer selektivt TYK2-enzymet (et enzym tilhørende JAK-familien) og dermed hæmmes frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner og kemokiner, idet TYK2 medierer signalering af interleukin-23 (IL-23), interleukin-12 (IL-12) og type I-interferoner (IFN), som er naturligt forekommende cytokiner, der er involveret i inflammatorisk respons og immunrespons.
Farmakokinetik

- Deucravacitinib absorberes fuldstændigt efter oral administration.
- Tmax 2-3 timer.
- Fordelingsvolumen 2 l/kg.
- Metaboliseres til primært inaktive metabolitter i leveren.
- Halveringstid (T1/2) ca. 10 timer.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 6 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Dermatolog) | filmovertrukne tabletter
6 mg
SOTYKTU |
488286 |
28 stk. (blister)
|
7.653,80 | 273,35 | 273,35 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 6 mg |
Præg: |
BMS 895, 6 mg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer


