Generel information
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal anvendelse i luftvejene.

Anvendelsesområder

- Astma bronkiale.
- KOL: Kan anvendes til patienter med KOL i gruppe E sammen med en langtidsvirkende β2-agonist og et langtidsvirkende antikolinergikum (se tabel 4 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer.
Dispenseringsform

Inhalationsspray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Doseringsforslag

Astma
Voksne og børn ≥ 6 år
Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
- Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis, fx:
- 100-250 mikrogram i døgnet for voksne og børn ≥ 12 år
- 100 mikrogram i døgnet for børn 6-11 år
- eller middeldosis, fx:
- 250-500 mikrogram i døgnet for voksne og børn ≥ 12 år
- 200 mikrogram i døgnet for børn 6-11 år
- Se i øvrigt tabel 6 i Glukokortikoider til inhalation.
- Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518).
KOL
Voksne. Højdosis (> 500 mikrogram i døgnet) anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret β2-agonist.
Bemærk
- Spraybeholderen skal omrystes inden brug.
- Spray kan doseres i åndingsbeholder, fx ved lavt inspiratorisk flow, se Inhalationsspray med åndingsbeholdere (spacere).
- Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".
Nedsat leverfunktion

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
Instruktioner

Til visse patienter kan inhalationsspray med fordel anvendes sammen med en spacer.
Forsigtighedsregler

Risiko for oral candidiasis
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Infektioner i luftvejene
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Binyrebarkfunktionen
Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
Osteoporoserisiko
- DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
- Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Monitorering af børn
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Hæshed | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Sløret syn | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Øsofageal candidiasis | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Det endokrine system | Væksthæmning | |
Øjne | Glaukom, Katarakt | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem | |
Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden | |
Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens, Hyperglykæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis |
Kliniske aspekter
- Der kan opstå svampeinfektion i mund og svælg, især ved høj dosering og dårlig mundhygiejne. Patienten skal instrueres i at skylle mund efter inhalationen. Det kan være en fordel at inhalere inden måltid (fx inden morgenmad) og børste tænder efter at man har spist.
- Halsirritation og hæshed skyldes oftest det aktive stof. Dosisreduktion, ændret inhalationsteknik eller et præparat med anden partikelstørrelse kan ofte reducere generne.
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. hudblødninger (oftere hos kvinder), binyrebarksuppression, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Flere studier viser, at inhalationssteroider, kan øge risikoen for pneumoni ved KOL (særlig ved sværere KOL, aktiv rygning, høj alder og lavt BMI). Højere doser medfører højere risiko end lavere doser.
- Paradoks bronkospasme ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonpropionat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er for inhalationsbehandling med fluticason, enten alene eller i kombination med salmeterol, data for 1.380 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Icsori påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.
Farmakokinetik

- Absorberes hovedsageligt fra luftvejene.
- Biotilgængelighed ca. 11 % hos raske, mindre ved astma og KOL.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Se Instruktioner for anvendelse.
Rengøring
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
- Beholderen må ikke tages ud af inhalatoren.
Inhalationsspray, suspension kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):
- A2A sammenklappelig spacer
- Able spacer
- AeroChamber Plus Flow-Vu
- Babyhaler®
- OptiChamber
- Pocket Chamber® Mini Spacer
- Volumatic
- Vortex®.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationsspray, suspension | 125 mikrogram/dosis |
Andre
|
|
250 mikrogram/dosis |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | inhalationsspray, suspension
125 mikrogram/dosis
Icsori |
370990 |
120 doser
|
256,15 | 2,13 | 10,25 | |
(B) | inhalationsspray, suspension
250 mikrogram/dosis
Icsori |
538673 |
120 doser
|
456,10 | 3,80 | 9,12 |
Substitution

inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis |
---|
Flixotide GSK Pharma, Fluticasonpropionat, inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis Genordn. B |
inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis |
---|
Flixotide GSK Pharma, Fluticasonpropionat, inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis |
![]() Inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
2518. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. The Global Initiative for Asthma. 2023, https://ginasthma.org/2025-gina-strategy-report/ (Lokaliseret 8. juli 2025)
5747. Forberg S. Brug pulverinhalator i stedet for inhalationsspray - også for klimaets skyld. Rationel Farmakoterapi, SST. 2022; 4, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2022/Rationel-farmakoterapi-4-2022/Brug-pulverinhalator-i-stedet-for-inhalationsspray-ogsaa-for-klimaets-skyld (Lokaliseret 26. oktober 2023)
5748. Woodcock A, Janson C, Rees J et al. Effects of switching from a metered dose inhaler to a dry powder inhaler on climate emissions and asthma control: post-hoc analysis. BMJ Journals. 2022; 77; 12, https://thorax.bmj.com/content/77/12/1187 (Lokaliseret 26. oktober 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3867. Tegethoff M, Greene N, Olsen J et al. Inhaled glucocorticoids during pregnancy and offspring pediatric diseases: a national cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012; 185(5):557-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22198975 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

