Generel information
Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse.

Anvendelsesområder

Behandling af vaginal atrofi relateret til faldende østrogenproduktion i forbindelse med menopausen.
Dispenseringsform

Vaginalgel. 1 g indeholder 50 mikrogram estriol.
Doseringsforslag

- Initialt 50 mikrogram (1 applikatordosis) dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 2-3 uger.
- Vedligeholdelsesdosis. 50 mikrogram dybt i skeden ved sengetid 2 gange ugentlig.
Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved akut leversygdom og ved tidligere leversygdom, hvor levertallene ikke er normaliserede. Forsigtighed ved kronisk leverlidelse.
Kontraindikationer

Vaginalblødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler

Før behandlingsstart
Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares før behandlingsstart.
Undersøgelser
Gynækologisk undersøgelse i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.
Gestagentilskud
Det er ikke anbefalet at give tilskud af gestagen, eftersom plasmaestriolniveauet sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.
Tidligere cancer eller disposition til cancer
- Ved tidligere endometeriecancer eller brystkræft kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes, under forudsætning af, at patienten ikke samtidig er i behandling med aromatasehæmmer for brystkræft.
- Ved genetisk disposition til brystkræft og ovariecancer kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes.
Andre risikofaktorer
Lokal, vaginal østrogenbehandling kan anvendes ved tidligere venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær tromboemboli eller kendte trombofile sygdomme (2363) (5262).
Angioødem
Hos kvinder med hereditært eller erhvervet angioødem kan eksogene østrogener forårsage eller forværre symptomerne.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Det reproduktive system og mammae | Vaginal kløe | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Knogler, led, muskler og bindevæv | Bækkensmerter | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis, Vaginale gener | |
Hud og subkutane væv | Prurigo |
Graviditet

Baggrund: Anvendes normalt ikke til gravide. For oral anvendelse af østrogener er der data for 2.300 1. trimester-eksponerede med tegn på øget risiko for især hjertemisdannelser. Dog skal disse data tolkes med forsigtighed, da mange af kvinderne var ældre end normalt og modtog estradiol som led i fertilitetsbehandling.
Amning

Baggrund: Der er ingen data for estriol, som er en metabolit af estradiol. Den relative vægtjusterede dosis for estradiol er under 1 %, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Gelisse påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Korttidsvirkende østrogen. Normaliserer det urogenitale epitel og bindevæv, mikroflora og pH i vagina (4,5). Herved øges epitelcellernes resistens over for infektion og inflammation, og vulvovaginale gener mindskes.
Farmakokinetik

- Absorberes fra vaginalslimhinden og der ses en stigning i plasmakoncentrationen af ukonjugeret estriol.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres hovedsageligt ved konjugering og dekonjugering i det enterohepatiske kredsløb.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i konjugeret form.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
vaginalgel | 50 mikrogram/g |
Konservering
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved urogenitale symptomer forårsaget af østrogenmangel.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HF) | vaginalgel
50 mikrogram/g
Gelisse |
468238 |
30 g (1 applikator)
|
ikke fast pris |
Referencer

5262. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi. Lokal vaginal østrogen behandling til postmenopausale kvinder med vulvovaginal atrofi. dsog. 2019, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)
2363. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi. Systemiske effekter af lokal hormonbehandling (Hindsgavl Guideline), 2. udgave 2011. 2011, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)

