Gelisse

G03CA04
 
 

Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse

Anvendelsesområder

Behandling af vaginal atrofi relateret til faldende østrogenproduktion i forbindelse med menopausen

Dispenseringsform

Vaginalgel. 1 g indeholder 50 mikrogram estriol. 

Doseringsforslag

  • Initialt 50 mikrogram (1 applikatordosis) dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 2-3 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis. 50 mikrogram dybt i skeden ved sengetid 2 gange ugentlig.

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved akut leversygdom og ved tidligere leversygdom, hvor levertallene ikke er normaliserede. Forsigtighed ved kronisk leverlidelse. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Vaginalblødning af ukendt årsag. 

Forsigtighedsregler

Før behandlingsstart 

Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares før behandlingsstart.  

 

Undersøgelser 

Gynækologisk undersøgelse i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.  

 

Gestagentilskud 

Det er ikke anbefalet at give tilskud af gestagen, eftersom plasmaestriolniveauet sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.  

 

Tidligere cancer eller disposition til cancer 

  • Ved tidligere endometeriecancer eller brystkræft kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes, under forudsætning af, at patienten ikke samtidig er i behandling med aromatasehæmmer for brystkræft.
  • Ved genetisk disposition til brystkræft og ovariecancer kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes.

 

Andre risikofaktorer 

Lokal, vaginal østrogenbehandling kan anvendes ved tidligere venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær tromboemboli eller kendte trombofile sygdomme (2363) (5262).  

 

Angioødem  

Hos kvinder med hereditært eller erhvervet angioødem kan eksogene østrogener forårsage eller forværre symptomerne. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Det reproduktive system og mammae Vaginal kløe
Hud og subkutane væv Hudkløe
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Knogler, led, muskler og bindevæv Bækkensmerter
Nervesystemet Hovedpine
Det reproduktive system og mammae Vaginal candidiasis, Vaginale gener
Hud og subkutane væv Prurigo

Graviditet

Ikke relevant.

Baggrund: Anvendes normalt ikke til gravide. For oral anvendelse af østrogener er der data for 2.300 1. trimester-eksponerede med tegn på øget risiko for især hjertemisdannelser. Dog skal disse data tolkes med forsigtighed, da mange af kvinderne var ældre end normalt og modtog estradiol som led i fertilitetsbehandling.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ingen data for estriol, som er en metabolit af estradiol. Den relative vægtjusterede dosis for estradiol er under 1 %, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning.  


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Gelisse påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Gelisse påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Korttidsvirkende østrogen. Normaliserer det urogenitale epitel og bindevæv, mikroflora og pH i vagina (4,5). Herved øges epitelcellernes resistens over for infektion og inflammation, og vulvovaginale gener mindskes. 

Farmakokinetik

  • Absorberes fra vaginalslimhinden og der ses en stigning i plasmakoncentrationen af ukonjugeret estriol.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
  • Metaboliseres hovedsageligt ved konjugering og dekonjugering i det enterohepatiske kredsløb.
  • Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i konjugeret form.

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved urogenitale symptomer forårsaget af østrogenmangel. 

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(HF) vaginalgel 50 mikrogram/g
Gelisse
468238
30 g (1 applikator)
ikke fast pris

Referencer

5262. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi. Lokal vaginal østrogen behandling til postmenopausale kvinder med vulvovaginal atrofi. dsog. 2019, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)


2363. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi. Systemiske effekter af lokal hormonbehandling (Hindsgavl Guideline), 2. udgave 2011. 2011, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)

 
 

Revisionsdato

04.02.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...