AQUIPTA

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg eller 60 mg atogepant.  

Voksne 

• 60 mg én gang dagligt.

Ved samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere eller potente OATP-hæmmere:  

• 10 mg én gang dagligt.

Bemærk:  

• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Glemt dosis skal straks tages. Hvis en dosis glemmes en hel dag, springes den glemte dosis over, og den næste dosis tages som planlagt. 

Dosisjustering anbefales ikke hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Atogepant skal undgås ved svært nedsat leverfunktion. 

• Potente CYP3A4-hæmmere (fx ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, ritonavir) kan i signifikant grad øge den systemiske eksponering for atogepant. Samtidig administration af atogepant med itraconazol førte til øget eksponering (Cmax med 2,15 gange og AUC med 5,5 gange) af atogepant hos raske forsøgspersoner.
  Ændringer i eksponering for atogepant ved samtidig administration med svage eller moderate CYP3A4-hæmmere forventes ikke at være klinisk signifikante.
• Hæmmere af organisk aniontransporterende polypeptid (OATP) (fx rifampicin, ciclosporin, ritonavir) kan i signifikant grad øge den systemiske eksponering for atogepant. Samtidig administration af atogepant med en enkelt dosis rifampicin førte til øget eksponering (Cmax med 2,23 gange og AUC med 2,85 gange) af atogepant hos raske personer.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Prækliniske studier antyder et vist teratogent potentiale ved doser væsentligt over den humane analoge dosis.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder. Der bør anvendes sikker kontraception under behandlingen. 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og AQUIPTA påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Atogepant udviser affinitet for flere receptorer i calcitonin/CGRP-receptorfamilien. Atogepants præcise virkningsmekanisme ved profylakse af migræne er dog endnu ikke fastlagt. 

• Tmax efter 1-2 timer.
• Fordelingsvoluminet ved steady-state 4,17 l/kg.
• Atogepant metaboliseres primært af CYP3A4 til en komponent, der konjugeres ved glukuronidering til metabolitten M23.
• Udskilles væsentligst uændret i fæces (42 %) og urin (5 %).
• Halveringstiden (T1/2) er ca. 11 timer.