Gynoflor®

Vaginaltabletter. 1 vaginaltablet indeholder 0,03 mg estriol og 50 mg frysetørret kultur af Lactobacillus acidophilus på mindst 100 mill. bakterier. 

Lindring af urogenitale gener 

• Initialt 1 vaginaltablet dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 12 dage.
• Vedligeholdelsesdosis. 1 vaginaltablet dybt i skeden ved sengetid 2-3 gange ugentlig.

Genoprettelse af bakteriel flora 

• 1 vaginaltablet dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 6 dage.
• Bemærk: Behandlingen afbrydes under menstruation og genoptages derefter.

Glemt dosis: 

• Ved daglig dosering skal den glemte dosis ikke erstattes. Den normale dosering fortsættes næste dag.
• Ved dosering 2-3 gange ugentlig tages den glemte dosis hurtigst mulig.

Bemærk: 

Behandlingen er ikke indiceret til kvinder < 18 år. 

Må ikke anvendes ved vaginalblødning af ukendt årsag. 

Før behandlingsstart 

Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares før behandlingsstart.  

Undersøgelser 

Gynækologisk undersøgelse i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.  

Gestagentilskud 

Det er ikke anbefalet at give tilskud af gestagen, eftersom plasmaestradiolniveauet sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.  

Tidligere cancer eller disposition til cancer 

• Ved tidligere endometeriecancer eller brystkræft kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes, under forudsætning af, at patienten ikke samtidig er i behandling med aromatasehæmmer for brystkræft.
• Ved genetisk disposition til brystkræft og ovariecancer kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes.

Andre risikofaktorer 

Lokal, vaginal østrogenbehandling kan anvendes ved tidligere venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær tromboemboli eller kendte trombofile sygdomme ^{(2363) (5262)}. 

Angioødem  

Hos kvinder med hereditært eller erhvervet angioødem kan eksogene østrogener forårsage eller forværre symptomerne. 

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

En eventuel risiko skønnes lav. Estriol er en metabolit af estradiol, hvor data ikke tyder på en øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.  

Den systemiske absorption af denne vaginale formulering er lav, men kun undersøgt hos postmenopausale kvinder med atrofisk vaginalepitel. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data for estriol, som er en metabolit af estradiol. Den relative vægtjusterede dosis for estradiol er under 1 %, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning. 

Alkohol og Gynoflor® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Estriol: Korttidsvirkende østrogen. Normaliserer det urogenitale epitel og bindevæv, mikroflora og pH i vagina (4,5). Herved øges epitelcellernes resistens over for infektion og inflammation, og vulvovaginale gener mindskes. 

Mælkesyrebakterier: Tilsat mhp. genoprettelse af en normale bakterielle flora i vagina. 

Estriol: 

• Absorberes fra vaginalslimhinden og der ses en stigning i plasmakoncentrationen af ukonjugeret estriol.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Metaboliseres hovedsageligt ved konjugering og dekonjugering i det enterohepatiske kredsløb.
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i konjugeret form.

Holdbarhed 

Opbevares i køleskab (2-8 ºC). Kan opbevares ved stuetemperatur (< 30 ºC) i op til 2 uger.  

Klausuleret tilskud ved behandling af atrofisk vaginitis hos perimenopausale eller postmenopausale kvinder. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".