Generel information

Anvendelsesområder

Ikke-infektiøs antiinflammatorisk øjenbehandling.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg dexamethason.
Doseringsforslag

- 1 dråbe 3-6 gange dgl. - i svære tilfælde hver time.
- Aftrappes ved bedring.
- Behandlingen bør ikke strækkes ud over 14 dage uden øjenlægekontrol.
Bemærk:
- Ved kombinationsbehandling skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. Øjensalve skal administreres sidst.
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer

- Akut herpes simplex keratitis uden samtidig behandling med aciclovir
- Varicellae og andre virussygdomme i cornea og conjunctiva
- Okulær tuberkulose
- Okulær svampeinfektion
- Ubehandlede okulære bakterielle eller parasitære infektioner
- Perforation, ulceration og læsion af cornea med ukompliceret epitelisering
- Kendt glukokortikoid-induceret okulær hypertension
- Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler

- Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres. Hos børn kan forhøjet intraokulært tryk forekommer hyppigere, i sværere grad og hurtigere end hos voksne.
- Forsigtighed ved behandling af patienter med diabetes. Disse patienter kan være prædisponeret for øget intraokulært tryk og/eller katarakt dannelse.
- Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
- Topikale kortikosteroider kan medføre langsom heling af sår på cornea.
- Øjendråber bør ikke anvendes sammen med kontaktlinser, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Øjensmerter | Øjengener, Øjenirritation |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, Corneal abrasio, Corneaødem, Forhøjet intraokulært tryk, Keratitis, Keratoconjunctivitis sicca, Sløret syn | Fotofobi, Okulær hyperæmi, Tåreflåd, Øjenkløe, Øjenlågsirritation, Øjentørhed |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Allergiske reaktioner i øjet, Corneaperforation, Glaukom, Katarakt, Synsforstyrrelser | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Central serøs chorioretinopati, Corneaerosion, Corneal udtynding, Ptose | Pupildilatation |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens, Hyperkorticisme | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
- Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
- Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
- Cushings syndrom og/eller adrenal suppression forbundet med systemisk absorption af oftalmisk dexamethason kan forekomme efter intensiv eller langvarig kontinuerlig behandling hos prædisponerede patienter, herunder børn.
Se endvidere Glukokortikoider ved øjensygdomme.
Kliniske aspekter
- Ofte opstår ubehag, irritation, brændende, sviende, kløende fornemmelse og sløret syn umiddelbart efter inddrypningen. Disse bivirkninger er normalt milde og forbigående.
- Ved længerevarende behandling (uger) skal man observere for trykstigning. Dette gælder også for børn.
Interaktioner

- Ved samtidig anvendelse af øjendråber, som udvider pupillerne (atropin og øvrige antikolinerge lægemidler), kan der forekomme en forstærket intraokulær trykstigning.
- Interaktioner mellem orale glukokortikoider og kraftige CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir) er beskrevet og kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af dexamethason. Dette er dog ikke påvist ved topikale midler.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Axiumopto påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Enkeltdosisbeholder kun til engangsbrug og opløsningen skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Holdbarhed
- Efter første åbning af posen: Enkeltdosisbeholderne skal holdes i posen og anvendes inden for 30 dage.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, endosis
1 mg/ml
(Nordic Prime ApS)
Axiumopto |
056261 |
30 x 0,4 ml
|
115,05 | 9,59 |
Substitution

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

