Generel information
Anvendelsesområder
- Dermatitis, især allergiske og toksiske eksemer
- Psoriasis.
Dispenseringsform
Salve. 1 g indeholder 0,5 mg betamethason (som dipropionat) og 30 mg salicylsyre.
Doseringsforslag
- Appliceres i et tyndt lag 1-2 gange dgl. i højst 6 uger.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Rosacea
- Acne vulgaris
- Perioral dermatit
- Virale infektioner, fx herpes simplex og varicella
- Hudinfektioner forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig.
- Hudlidelser hos børn under 1 år.
Forsigtighedsregler
- Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
- Bør ikke anvendes omkring øjnene, da dette kan medføre forhøjet tryk i øjet og føre til grøn stær efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hudatrofi, Striae | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Betamethason/Salicylsyre "Orifarm" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Betamethason
Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Salicylsyre
- Virker keratolytisk og forbedrer indtrængningen af betamethason.
Farmakokinetik
Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| salve | 0,5+30 mg/g |
Betamethason (,5 mg/g)
Salicylsyre (30 mg/g)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | salve
0,5+30 mg/g
Betamethason/Salicyl. Orifarm |
417653 |
30 g
|
72,85 | 2,43 | ||
| (B) | salve
0,5+30 mg/g
Betamethason/Salicyl. Orifarm |
378252 |
60 g (2 x 30)
|
108,05 | 1,80 | ||
| (B) | salve
0,5+30 mg/g
Betamethason/Salicyl. Orifarm |
384589 |
90 g (3 x 30)
|
139,95 | 1,56 |
Substitution
| salve 0,5+30 mg/g |
|---|
| Diprosalic Organon Denmark, Betamethason, Salicylsyre, salve 0,5+30 mg/g |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4069. Liang ZQ, Huang LZ, Qu JF, Zhao MW. Association between endogenous cortisol level and the risk of central serous chorioretinopathy: a Meta-analysis. Int J Ophthalmol. 2018; 11(2):296-300, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29487822 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4070. Phulke S, Kaushik S, Kaur S, Pandav SS. Steroid-induced Glaucoma: An Avoidable Irreversible Blindness. J Curr Glaucoma Pract. 2017; 11(2):67-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28924342 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
