Benzylpenicillinnatrium "Sandoz"

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 3 g (5 mill. IE) benzylpenicillinnatrium. 

Voksne 

• Sædvanligvis 0,6-1,2 g (1-2 mill. IE) 4 gange i døgnet. 
• Ved svære infektioner op til 12 g (20 mill. IE) i døgnet fordelt på 4 doser.

Børn 

• 0,03 g-0,24 g (50.000-400.000 IE)/kg legemsvægt/døgn fordelt på 4 doser.

Bemærk: 

• Kan injiceres i.v. eller i.m.
• Men ved store doser bør i.v. injektion foretrækkes.
• Ved i.m. injektion bør et lokalanalgetikum tilsættes.

Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner. 

• Svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
• Natriumindhold.
  0,6 g (1 mill. IE) indeholder 1,7 mmol natrium, som svarer til 99 mg natriumchlorid.

• Penicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx:
  • makrolider
  • tetracycliner
  • men ikke sulfonamider.
• Penicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
• Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af penicillin.

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede for den orale formulering af phenoxymethylpenicillin i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For den intravenøse benzylpenicillin formulering er der kun en begrænset mængde specifikke data, men der er generelt enighed om, at man kan ekstrapolere fra den orale formulering. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Alkohol og Benzylpenicillinnatrium "Sandoz" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg.
• Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  Virker baktericidt på:
  • Grampositive kokker:
    • Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
    • Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
    • Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
    • Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
    • De fleste α-hæmolytiske streptokokker
    • Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
  • Grampositive stave:
    • Clostridium spp.
    • Bacillus anthracis
    • Corynebacterium spp.
    • Actinomyces spp.
  • Gramnegative diplokokker:
    • Neisseria meningitidis
    • Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
  • Visse gramnegative stave, fx:
    • Pasteurella spp.
    • Capnocytophaga spp.
  • Desuden:
    • Treponema pallidum
    • Borrelia burgdorferi.
• Over for de fleste følsomme grampositive bakterier er benzylpenicillin det antibiotikum, som har den højeste aktivitet (MIC ca. 0,05 mikrogram/ml).

• Absorberes hurtigt efter i.m. injektion.
• Maksimal plasmakoncentration ca. 30 minutter efter i.m. injektion.
• Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
• Udskilles overvejende uomdannet gennem nyrerne.
• Ved samtidig indgift af probenecid hæmmes den tubulære sekretion af benzylpenicillin.

Egenskaber

Benzylpenicillinnatrium (G-penicillin) omregning: 

• 0,6 g svarer til 1 mill. IE
• 1 g svarer til 1,67 mill. IE
• 1 mg svarer til 1.667 IE.

Håndtering

Klargøring af en opløsning til i.v. injektion eller infusion: 

Der kan anvendes følgende solvenser til klargøring af en opløsning til i.v. anvendelse: 

• Vand til injektionsvæsker
• 5 % glucoseopløsning
• 0,9 % natriumchloridopløsning

Den anbefalede koncentration til i.v. anvendelse er 0,06 g/ml. 

Benzylpenicillinnatrium "Sandoz" skal klargøres i 2 trin, dvs. rekonstitution i det originale hætteglas og derefter fortynding af den koncentrerede opløsning i anden beholder. 

For nærmere information om rekonstitution og fortynding henvises der til produktresumeet. 

Klargøring af en opløsning til i.m. injektion: 

Der kan anvendes følgende solvens til klargøring af en opløsning til i.m. anvendelse: 

• Vand til injektionsvæsker

Den maksimale volumen til i.m. administration er 5 ml pr. injektionssted, og den maksimale i.m. dosis er 6 g. Højere doser kan gives via i.v. infusion. 

For nærmere information om rekonstitution og fortynding henvises der til produktresumeet.  

Holdbarhed

• Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
• Brugsfærdige opløsninger bør anvendes umiddelbart. For nærmere information om opbevaringtid efter fortynding henvises der til produktresumeet.