Yderligere information
Generel information
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Risiko for hypoglykæmi ved kombinationsbehandling. Læs mere. |
Middel mod diabetes type 2 samt overvægt og svær overvægt. GIP- og GLP-1-receptor agonist.

Anvendelsesområder

Som et supplement til kost og motion hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret:
- Som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer.
- Som supplement til andre lægemidler til behandling af diabetes.
Voksne
Som et supplement til kaloriereduceret kost og øget fysisk aktivitet med henblik på vægtkontrol, herunder vægttab og vægtvedligeholdelse, hos voksne med et start-BMI (Body Mass Index) på:
- ≥ 30 kg/m2 (svær overvægt)
- ≥ 27 kg/m2 til < 30 kg/m2 (overvægt) og mindst én vægtrelateret komorbiditet (fx hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø, kardiovaskulær sygdom eller prædiabetes/type 2-diabetes).
BMI beregner
Beregning af Body Mass Index (BMI)
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt hætteglas. Et hætteglas indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 7,5 mg tirzepatid i 0,5 ml opløsning.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (KwikPen). En fyldt flerdosis pen indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg eller 15 mg tirzepatid per dosis. Hver fyldt flerdosis pen giver 4 doser.
Doseringsforslag

Voksne
- Startdosis er 2,5 mg s.c. én gang ugentligt.
- Efter 4 uger øges dosis til 5 mg s.c. én gang ugentligt. Om nødvendigt kan dosisøgninger foretages i trin på 2,5 mg efter mindst 4 uger med den aktuelle dosis.
- De anbefalede vedligeholdelsesdoser er 5 mg, 10 mg og 15 mg én gang ugentligt.
- Maksimal dosis er 15 mg én gang ugentligt.
- Har patienten ikke opnået et vægttab på mindst 5 % af udgangsvægten efter 12 ugers behandling, bør seponering overvejes.
Indgivelse
- Injiceres s.c. i maven, lår eller overarm.
- Injektionsstederne skal skiftes med hver dosis. Hvis en patient også injicerer insulin, skal denne injicere Mounjaro® på et andet injektionssted.
- Dosen kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med eller uafhængigt af måltider.
Bemærk:
- Den ugentlige administrationsdag kan om nødvendigt ændres, så længe der er mindst 3 dage (≥ 72 timer) mellem de to doser.
- OBS! Grundet tekniske årsager er der overskydende indhold af medicinen tilbage i pennen selvom alle 4 doser er taget korrekt. Se evt. billede af en brugt pen under Foto.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
- Erfaring med behandling af ældre ≥ 85 år er begrænset.
Glemt medicin

- Glemt dosis skal indgives hurtigst muligt og senest 4 dage efter den glemte dosis.
- Hvis der er gået mere end 4 dage, springes den glemte dosis over, og den næste dosis gives på den sædvanlige dag.
- I begge tilfælde kan den regelmæssige doseringsplan genoptages herefter med én ugentlig dosis.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
- GFR: 0-10 ml/min.
- Alder: ≥18 år
Forsigtighed på grund af begrænset erfaring ved svært nedsat nyrefunktion og nyresygdom i slutstadiet.
Forsigtighed, hjælpestoffer
GFR: 0-60 ml/min.
Mounjaro KwikPen indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Begrænset erfaring ved svært nedsat leverfunktion. Der skal udvises forsigtighed.
Instruktioner

Forsigtighedsregler

- Hvis der behandles med tirzepatid i kombination med insulinsekretionsfremkaldende stof (fx sulfonylurinstof) eller insulin kan der være øget risiko for hypoglykæmi. Risikoen for hypoglykæmi kan nedsættes ved at reducere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet.
- Der skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis, skal tirzepatid seponeres. Hvis diagnosen pancreatitis bekræftes, må tirzepatid ikke genoptages. Forhøjede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis.
- Anvendelse af tirzepatid kan være forbundet med gastro-intestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré), der kan forårsage dehydrering, som i sjældne tilfælde kan føre til en forringelse af nyrefunktionen, herunder akut nyresvigt. Der skal rådgives om den potentielle risiko for dehydrering og der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel og elektrolytforstyrrelser.
- Tirzepatid er ikke undersøgt ved svær sygdom i mave-tarm-kanalen, herunder svær gastroparese, og bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
- Tirzepatid er ikke undersøgt ved ikke-proliferativ diabetisk retinopati, der kræver akut behandling, proliferativ diabetisk retinopati eller diabetisk maculaødem og bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter og med passende monitorering.
Risiko for aspiration
GLP-1 agonister forsinker den gastriske tømningstid og den øgede risiko for tilbageværende gastrisk indhold kan derfor potentielt også medføre øget risiko for aspiration ifm. anæstesi eller dyb sedation. Effekten på gastrisk tømningstid ser ud til at mindskes ved langtidsbehandling (> 12 uger) (6344).
Benzylalkohol
Mounjaro KwikPen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Dobbeltdosering | ||
Overdosering med lægemidler, der virker antihyperglykæmisk, kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. | Hypoglykæmi |
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Øget hjertefrekvens | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-lipase og -amylase | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit*** | |
Nervesystemet | Svimmelhed** | |
Hud og subkutane væv | Hårtab** | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension** | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Smagsforstyrrelser |
Lever og galdeveje | Cholecystitis | Galdesten |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-calcitonin, Vægttab*** | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem |
* Hypoglykæmi:
- Ved brug sammen med sulfonylurinstof eller insulin er hyppigheden meget almindelig.
- Ved brug sammen med metformin og SGLT2i, nedsat appetit er hyppigheden almindelig (set hos patienter med type 2-diabetes).
- Ved brug sammen med metformin, vægttab er hyppigheden ikke almindelig (set hos patienter med type 2-diabetes).
** Bivirkninger, der primært gælder for patienter med overvægt eller svær overvægt, med eller uden type 2-diabetes.
*** Bivirkning, der kun gælder for patienter med type 2-diabetes.
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier var forstyrrelser i mave-tarm-kanalen, herunder kvalme (meget almindelig), diarré (meget almindelig), forstoppelse (almindelig) og opkastning (almindelig). Generelt var disse reaktioner for det meste milde eller moderate i sværhedsgrad. De forekom oftere under dosiseskalering og var oftest forbigående. Eventuelt kan bivirkninger behandles med dosisreduktion eller langsommere optitrering af dosis.
Interaktioner

Tirzepatid skal pga. forsinket ventrikeltømning anvendes med forsigtighed sammen med orale lægemidler, som kræver hurtig gastro-intestinal absorption.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Prækliniske studier tyder på et teratogent potentiale ved terapeutiske doser.
Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Fertile kvinder anbefales brug af sikker kontraception. Hvis kvinden ønsker at blive gravid eller der opstår graviditet, skal Tirzepatid seponeres 1 måned før planlagt graviditet.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Mounjaro® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Tirzepatid er en langtidsvirkende GIP- og GLP-1-receptoragonist. Begge receptorer findes på pankreatiske α- og β-endokrine celler, hjerte, vaskulatur, immunceller (leukocytter), tarm og nyre. Der findes også GIP-receptorer på adipocytter. Derudover udtrykkes både GIP- og GLP-1-receptorer i de områder af hjernen, der er vigtige for appetitreguleringen.
- Tirzepatid er yderst selektivt over for humane GIP- og GLP-1-receptorer. Tirzepatid har høj affinitet for både GIP- og GLP-1-receptorerne. Tirzepatids aktivitet på GIP-receptoren svarer til det naturlige GIP-hormon. Tirzepatids aktivitet på GLP-1-receptoren er lavere sammenlignet med naturligt GLP-1- hormon men forstærker alligevel GLP-1 effekten via potentiering af intracellulære mekanismer som GLP-1 virker på f.eks. i relation til vægttab og insulinsekretion.
- Tirzepatid forbedrer den glykæmiske kontrol ved at sænke fastende og postprandiale glukosekoncentrationer hos patienter med type 2-diabetes gennem flere mekanismer.
- Tirzepatid reducerer kropsvægt og kropsfedtmasse. De mekanismer, der er forbundet med reduktion af kropsvægt og kropsfedtmasse, involverer nedsat madindtagelse via appetitregulering. Kliniske studier viser, at tirzepatid reducerer energiindtaget og appetitten ved at forstærke mæthedsfølelsen og nedsætte sultfornemmelsen.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration 8-72 timer efter dosering.
- Steady state efter 4 uger. Tirzepatideksponeringen stiger dosisproportionalt.
- Absolut biotilgængelighed af tirzepatid s.c. var 80 %.
- Fordelingsvolumen ved steady state efter s.c. administration er ca. 0,15 l/kg ved type 2-diabetes og ca. 0,14 l/kg ved svær overvægt.
- Clearance er ca. 0,06 l/t med en eliminationshalveringstid på ca. 5 dage, hvilket muliggør administration én gang om ugen.
- Udskilles via urin og afføring.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
- Må ikke fryses.
- Hætteglas: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
- Hætteglas: Kan opbevares uden for køleskab i op til 21 dage ved max 30 ºC. Herefter skal hætteglasset kasseres.
- Fyldt pen -Kwikpen: 30 dage. Opbevares uden for køleskab ved stuetemperatur under 30 ºC. Den fyldte KwikPen skal kasseres 30 dage efter første anvendelse.
Håndtering
- Hætteglasset er kun til engangsbrug.
- KwikPennen er en fyldt flerdosispen, som indeholder 4 faste doser (én dosis ugentligt). Bortskaf pennen efter 4 ugentlige doser.
- Må ikke blandes med andre lægemidler.
- Indholdet skal inspiceres visuelt inden brug og kasseres ved tilstedeværelse af partikler eller misfarvning.
- Patienter og deres omsorgspersoner bør trænes i subkutan injektionsteknik før administration.
- Se brugsvejledning i indlægssedlen for nærmere information om håndtering.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i hætteglas | 2,5 mg |
Andre
|
|
5 mg |
Andre
|
||
7,5 mg |
Andre
|
||
injektionsvæske, opl. i pen | 2,5 mg/dosis |
Andre
|
|
5 mg/dosis |
Andre
|
||
7,5 mg/dosis |
Andre
|
||
10 mg/dosis |
Andre
|
||
12,5 mg/dosis |
Andre
|
||
15 mg/dosis |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. i hætteglas
2,5 mg
Mounjaro |
528715 |
4 stk. (Orifarm)
|
3.129,85 | 782,46 | 438,17 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i hætteglas
5 mg
Mounjaro |
543068 |
4 stk. (Orifarm)
|
3.423,05 | 855,76 | 239,61 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i hætteglas
7,5 mg
Mounjaro |
180301 |
4 stk. (Orifarm)
|
3.715,15 | 928,79 | 173,37 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
2,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
040762 |
4 doser (2care4)
|
Udgået 21-07-2025 | |||
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
2,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
440336 |
4 doser (Orifarm)
|
1.580,30 | 395,08 | 221,24 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
2,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
447165 |
4 doser
|
1.579,65 | 394,91 | 221,15 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
2,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
510155 |
4 doser (Abacus)
|
3.518,30 | 879,58 | 492,55 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
2,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
532661 |
4 doser (Medartuum)
|
3.647,80 | 911,95 | 510,68 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
424576 |
4 doser (Orifarm)
|
2.157,25 | 539,31 | 151,00 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
456108 |
4 doser (Abacus)
|
2.155,95 | 538,99 | 150,91 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
478513 |
4 doser
|
2.157,55 | 539,39 | 151,03 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
568467 |
4 doser (Medartuum)
|
3.647,80 | 911,95 | 255,34 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
7,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
493457 |
4 doser (Abacus)
|
3.009,40 | 752,35 | 140,44 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
7,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
501909 |
4 doser
|
3.011,85 | 752,96 | 140,55 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
7,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
538480 |
4 doser (Medartuum)
|
4.554,30 | 1.138,58 | 212,53 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
7,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
549117 |
4 doser (2care4)
|
Udgået 07-07-2025 | |||
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
7,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
554946 |
4 doser (Orifarm)
|
3.005,00 | 751,25 | 140,23 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
10 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
099893 |
4 doser (Medartuum)
|
3.011,95 | 752,99 | 105,42 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
10 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
197041 |
4 doser
|
3.011,85 | 752,96 | 105,42 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
10 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
198932 |
4 doser (Orifarm)
|
3.011,85 | 752,96 | 105,42 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
10 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
589183 |
4 doser (Abacus)
|
3.011,85 | 752,96 | 105,42 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
10 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
444677 |
3 x 4 doser (2care4)
|
8.956,00 | 746,33 | 104,49 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
12,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
173919 |
4 doser (Orifarm)
|
3.846,00 | 961,50 | 107,69 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
12,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
385634 |
4 doser (Medartuum)
|
6.432,05 | 1.608,01 | 180,10 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
12,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
456696 |
4 doser
|
3.845,60 | 961,40 | 107,68 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
12,5 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
574470 |
4 doser (Abacus)
|
4.295,30 | 1.073,83 | 120,27 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
15 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
144455 |
4 doser (Abacus)
|
4.295,30 | 1.073,83 | 100,22 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
15 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
162548 |
4 doser (Orifarm)
|
3.846,00 | 961,50 | 89,74 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
15 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
445311 |
4 doser (Medartuum)
|
6.496,80 | 1.624,20 | 151,59 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen
15 mg/dosis
Mounjaro KwikPen |
519495 |
4 doser
|
3.845,60 | 961,40 | 89,73 |
Foto og identifikation

![]() Injektionsvæske, opl. i pen 2,5 mg/dosis |
Farve: | Grå |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/dosis |
Farve: | Sort |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg/dosis |
Farve: | Grøn |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/dosis |
Farve: | Pink |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg/dosis |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/dosis |
Referencer

6344. van Zuylen ML, Siegelaar SE, Plummer MP et al. Perioperative management of long-acting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists: concerns for delayed gastric emptying and pulmonary aspiration. Br J Anaesth. 2024; 132(4):644-48, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38290907/ (Lokaliseret 9. oktober 2024)

