Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 1 mikrogram alfacalcidol.
Doseringsforslag

Sædvanligvis - daglig dosering
- Initialt
- Voksne og børn > 20 kg. 1 mikrogram dgl.
- Børn < 20 kg. 0,05 mikrogram/kg legemsvægt i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
- 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
- Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl.
- Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
Alternativ ved renal osteodystrofi eller sekundær hyperparatyoridisme hos voksne i dialyse - dosering 2-3 gange ugentlig
- Initialt
- Voksne. 0,5-2 mikrogram 2-3 gange ugentlig.
- Vedligeholdelsesbehandling
- Voksne. Dosis justeres med intervaller på 0,25-0,5 mikrogram dgl. under nøje kontrol af P-paratyroideahormon, -calcium, -fosfat og -kreatinin.
Skift fra daglig til 2-3 gange ugentlig dosering
- Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis multipliceret med 2,3 henholdsvis 3,5 svarende til dosering 3 gange henholdsvis 2 gange ugentlig. Den beregnede dosis kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 henholdsvis 2 gange per uge i slutningen af dialysebehandlingen.
- Den samlede ugentlige dosis skal være den samme uanset valget af dosisregime (dagligt eller 2-3 gange ugentligt).
Håndtering af kapsler og tabletter

bløde kapsler 1 mikrogram, Parallelimport (2care4) |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
GFR: 0-10 ml/min.
Hyppig kontrol af P-calcium og P-fosfat.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved granulomatøse sygdomme som:
- sarkoidose
- tuberkulose
- silikose
på grund af ektopisk overproduktion af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Øget risiko for metastatisk calcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
- Forsigtighed ved nyresten eller hjertesygdomme.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperfosfatæmi | |
Nyrer og urinveje | Hypercalciuri | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Calcinosis | Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning (herunder akut nyresvigt), Nyresten | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Nervesystemet | Svimmelhed |
Graviditet

Baggrund: Der er data for 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Alfacalcidol "2care4" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning

Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli.
Farmakodynamik

- Potent vitamin D3-analog.
- Omdannes hurtigt i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Alfacalcidol stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
- Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
- Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.
Farmakokinetik

- Omdannes hurtigt i leveren til 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Maksimal plasmakoncentration ca. 12 timer (oralt) og 2-5 timer (i.v.).
- Plasmahalveringstid ca. 35 timer.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
bløde kapsler | 1 mikrogram (2care4) |
Konservering
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | bløde kapsler
1 mikrogram
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Alfacalcidol "2care4" |
507967 |
120 stk. (blister)
|
477,60 | 3,98 | 3,98 |
Substitution

bløde kapsler 1 mikrogram |
---|
Alfacalcidol "Paranova" (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram |
Etalpha Cheplapharm, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram |
Foto og identifikation

![]() Bløde kapsler 1 mikrogram (2care4) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 6 x 8,6 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

